2024年6月11日,国际重要医学期刊JAMA《美国医学会杂志》子刊Network Open发表普莱医药培来加南(Peceleganan)喷雾剂III期临床研究结果,这是中国加南类抗菌肽药物在国际著名期刊首次报道成功实现研究终点的大型III期临床研究(ChiCTR2100047202)。 本项III期随机化临床研究招募并随访来自中国37家医院
近日,普莱医药宣布,抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展临床II期试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索的Ⅱ期临床研究,旨在评价抗菌肽PL-5 (Peceleganan...
1月3日,中国生物制药(01177.HK)发布公告,中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)与江苏普莱医药生物技术有限公司(普莱医药)签订了治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。 PL-5作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物,抗菌谱广,对局部开放性创面感染有很好的疗效,尤其对耐药...
普莱医药开发的1类新药培来加南喷雾剂(peceleganan,PL-5)的上市申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该药物是一种新型多肽类广谱抗感染药物,具有非抗生素类抗感染特性和独特的杀菌机理。适应症可能为继发性创面感染。培来加南喷雾剂的3期临床研究显示,治疗组的临床有效率达到90.4%,与阳性对照组的...
国家1类新药抗菌肽PL-5喷雾剂Ⅲ期临床试验启动 2021年8月19日,“抗菌肽PL-5喷雾剂治疗继发性创面感染Ⅲ期临床试验全国研究者会议”顺利召开,标志着国家“十二五”、“十三五”重大新药创制项目、国家1类新药抗菌肽PL-5喷雾剂正式进入临床冲刺阶段。 受疫情影响,全国研究者会议采用线上方式进行交流,抗菌肽PL-5喷雾...
日前,我国首个获批进入临床的一款创新药引起医药界的关注——抗菌肽。这款多肽抗菌药物PL-5喷雾剂来自江苏普莱医药生物技术有限公司,目前已进入临床Ⅲ期研究。其有望成为中国抗感染领域中的首个多肽类创新药,真正解决传统抗生素导致的耐药性难题,同时也将给全球抗感染治疗带来全新的解决思路。据悉,抗菌肽被誉为现有抗生...
正大天晴与普莱医药就抗菌肽PL-5达成独家商业合作 [关键字]:中国生物制药正大天晴抗菌肽PL-5 健康网讯: 正大天晴与普莱医药就抗菌肽PL-5达成独家商业合作
中国生物制药(01177)附属与普莱医药签订就治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议[查看原文] 快速发贴 去跟贴广场看看 上一页 1 下一页热门跟贴 (跟贴0条有0人参与)跟贴用户自律公约 | 手机也能看跟贴>> 目前没有热门跟贴 去跟贴广场看看>>...
2023年1月3日,中国生物制药（01177.HK）宣布，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与江苏普莱医药生物技术有限公司（「普莱医药」）签订了就治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。PL-5作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物，抗菌谱广，对局部开放性创面感染有很好的疗效，尤其对耐药菌株...
本次合作将依托中国生物制药强大的商业化推广和销售能力,助力 PL-5 尽早惠及受继发性创面感染困扰的中国患者。 关于PL-5 PL-5 是属于从头设计的抗菌肽,用于治疗继发性创面感染。继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放型创面感染,包括...