2024年6月11日,国际重要医学期刊JAMA《美国医学会杂志》子刊Network Open发表普莱医药培来加南(Peceleganan)喷雾剂III期临床研究结果,这是中国加南类抗菌肽药物在国际著名期刊首次报道成功实现研究终点的大型III期临床研究(ChiCTR2100047202)。 本项III期随机化临床研究招募并随访来自中国37家医院的570名被诊断为继发性开...
2023年1月3日,中国生物制药（01177.HK）宣布，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与江苏普莱医药生物技术有限公司（「普莱医药」）签订了就治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。PL-5作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物，抗菌谱广，对局部开放性创面感染有很好的疗效，尤其对耐药菌株...
普莱医药开发的1类新药培来加南喷雾剂(peceleganan,PL-5)的上市申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该药物是一种新型多肽类广谱抗感染药物,具有非抗生素类抗感染特性和独特的杀菌机理。适应症可能为继发性创面感染。培来加南喷雾剂的3期临床研究显示,治疗组的临床有效率达到90.4%,与阳性对照组的...
1月3日,中国生物制药(01177.HK)发布公告,中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)与江苏普莱医药生物技术有限公司(普莱医药)签订了治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。 PL-5作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物,抗菌谱广,对局部开放性创面感染有很好的疗效,尤其对耐药...
近日,普莱医药宣布,抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展临床II期试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索的Ⅱ期临床研究,旨在评价抗菌肽PL-5 (Peceleganan...
普莱医药创立于2009年,位于江苏省江阴市,专注于多肽 first-in-class(首创)创新药物的研发与生产,致力于成为国际抗感染多肽医药企业的领跑者。普莱医药以源头创新药物研发为核心发展战略,形成了 1 类抗感染新药为主导的多种 first-in-class...
中国生物制药1月3日公告，公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与江苏普莱医药生物技术有限公司签订了就治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。该产品目前在国内已经完成针对治疗继发性创面感染的III期临床研究。PL-5是属于从头设计的抗菌肽，用于治疗继发性创面感染。继发性创面感染是指由于...
普莱医药宣布,抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展临床II期试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索的Ⅱ期临床研究,旨在评价抗菌肽PL-5 (Peceleganan)喷雾剂对于中度糖尿病足溃疡感染的有效性和安全性。该品种目前正在中国进行III期临床研...
PL-5 属于应用“细胞膜区分机理”理论,基于细胞膜结构与组分,利用普莱医药抗菌肽研发平台得到的全新抗菌肽分子,抗菌谱广,对多种耐药细菌包括超级细菌MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)及含 NDM-1 基因多重耐药鲍曼不动杆菌等均具有非常强的杀菌优势。PL-5 目前已经完成临床III期研究并观察到了很好的临床效果,预计未来...
1月3日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与江苏普莱医药生物技术有限公司（普莱医药）签订了治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议。PL-5作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物，抗菌谱广，对局部开放性创面感染有很好的疗效，...