2023年11月6日,由方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)自主研发的创新型基因治疗药物FT-002注射液获得CDE临床试验默示许可,受理号CXSL2300545。FT-002拟治疗由RPGR(Retinitis Pigmentosa GTPa…
9月23日,BioBAY园内企业方拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)II期临床试验许可(IND)。此次IND的获批标志着FT-002注射液成为中国第一个获得FDA许可在美国直接开展2期临床试验的rAAV基因治疗药物,是中国rAAV基因眼科治疗药物进行海外开发的一个里程...
FT-002作为一款first-in-class产品完成首例患者给药,再次验证了公司AAV研发平台技术的成熟性与先进性,也表明了公司医学、临床运营团队的高效执行力。” 方拓生物创始人、首席执行官戴勇博士表示,“患者对疾病被治愈的渴望,是我们的使命感...
Loading... 关于研发客和PharmaDJ 研发客由行业资深记者和编辑于2014年创立,目前已经成为中国医药行业权威的多元化平台,包括全媒体资讯、研究院、行业峰会和传播咨询培训等。 我们的关注领域贯穿整个药物的生命周期,从科学转化、药物早期研究到临床开发、商业化定价,以及市场准入策略、公关传播策略等。 目前研发客全媒体资...