近日，特宝生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展珮金（通用名称：拓培非格司亭注射液）新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的临床试验。珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子，于2023年6月30日获批上市， 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症...
此次《拓培非格司亭注射液临床用药指导原则》专家沟通会的成功召开,为拓培非格司亭的临床应用奠定了坚实的理论基础和权威指导。未来,随着指导原则的不断完善和推广,拓培非格司亭必将为肿瘤患者带来更加安全、有效的治疗选择,让更多的肿瘤患者...
证券时报e公司讯，特宝生物(688278)1月6日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品珮金（通用名称：拓培非格司亭注射液）新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的《药物临床试验批准通知书》。
2024年10月29日下午16点,“拓培非格司亭注射液在儿童肿瘤化疗患者的安全性、有效性和药代动力学临床研究”项目启动会议在中山大学肿瘤防治中心2号楼15楼公共会议室举行。 本次启动会由研究PI儿童肿瘤科主任张翼鷟教授主持,会议开始,她强调...
新京报讯(记者王卡拉)7月1日,特宝生物发布公告,公司研发的1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)“拓培非格司亭注射液”上市。该药是我国自主研发、具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品。国内百亿升白药市场将再次被“搅动”,据新京报记者不完全统计,截至目前,国内已有6款国产...
孕早期可以使用拓培非格司亭注射液吗?试管移植后HCG翻倍慢,使用拓培非格司亭注射液对胚胎有影响吗? 我没有用过这个药,也没有听说过用于促进HCG翻倍。建议最好不要使用非常规药物,以确保胚胎的安全。如果说明书上没有明确标明孕妇禁用,可以考虑使用,但请随时注意身体状况,如有不适请及时就医。 我已经打了拓培...
拓培非格司亭注射液目 录CONTENTS一基本信息二安全性三 有效性四创新性五公平性基本信息通用名:拓培非格司亭注射液注册规格:中国大陆首次上市时间:2023年6月30日目前大陆地区同通用名药品的上市情况:无全球首个上市国家地区及上市时间:
2023年12月13日,《国家基本医疗保险、伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,由特宝生物生产,复星医药独家商业化的新一代长效重组人粒细胞刺激因子拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)已通过国家医保谈判。作为医保报销的长效升白药物中的一员,拓培非格司亭注射液将会减轻肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症患者的...
厦门特宝生物工程股份有限公司的拓培非格司亭注射液,Telpegfilgrastim Injection批准文件号国药准字S20230039在国内的批准信息