2024年10月29日下午16点,“拓培非格司亭注射液在儿童肿瘤化疗患者的安全性、有效性和药代动力学临床研究”项目启动会议在中山大学肿瘤防治中心2号楼15楼公共会议室举行。 本次启动会由研究PI儿童肿瘤科主任张翼鷟教授主持,会议开始,她强调...
2023年6月30日,国家药品监督管理局官方网站公示,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)获批上市。 该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 拓培非格司...
拓培非格司亭注射液目 录CONTENTS一基本信息二安全性三 有效性四创新性五公平性基本信息通用名:拓培非格司亭注射液注册规格:中国大陆首次上市时间:2023年6月30日目前大陆地区同通用名药品的上市情况:无全球首个上市国家地区及上市时间:
近日,国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
近日,国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
基本信息通用名:拓培非格司亭注射液注册规格:中国大陆首次上市时间:2023年6月30日目前大陆地区同通用名药品的上市情况:无全球首个上市国家/地区及上市时间:中国是否为OTC药品:否01适应症1:用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现...
简体中文 English 企业版新 登录注册 医疗器械 研发 器械注册审评 地方药监局产品注册信息 医疗器械临床试验 中国器械临床试验备案 中国人类遗传资源行政许可 中国医疗器械免临床目录 中国器械创新和优先审批 中国器械注册批件发布 中国医疗器械分类目录 中国医疗器械注册审评报告 ...
2023年12月13日,《国家基本医疗保险、伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,由特宝生物生产,复星医药独家商业化的新一代长效重组人粒细胞刺激因子拓培非格司亭注射液(商品名:珮金®)已通过国家医保谈判。作为医保报销的长效升白药物中的一员,拓培非格司亭注射液将会减轻肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症患者的...
编号:229名称:拓培非格司亭注射液剂型:甲乙:乙分类代码:XL03AA分类1:抗肿瘤药及免疫调节剂分类2:免疫兴奋剂分类3:免疫兴奋剂分类4:集落刺激因子备注:限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者。支付标准:2427.00元 (2.0mg(8.0×10^7U)/1.0mL/支(西林瓶))协议期:2024年1月1日至2025年12月31日版本:国家医...