抗体药物是一种治疗疾病的新型药物,它可以从患者体内提取免疫细胞,并对之进行培养和扩增,然后将其回输到患者体内,从而发挥治疗作用。抗体药物具有特异性强、半衰期长、安全性高等优点,因此被广泛应用于各种疾病的治疗。 抗体药物主要分为两类:单克隆抗体和多克隆抗体。单克隆抗体是由单一的B细胞克隆产生的,它具有特异...
23款国产抗体新药中有11款新药是PD-(L)1领域抗癌药,其中恒瑞卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体新药销售额No.1,业内估计年销售额近50亿元。复宏汉霖是国内最早布局抗体药物的企业之一,目前有1款抗体新药(斯鲁利单抗,PD-1单抗),4款抗体生物类似药(分别为利妥昔单抗、曲妥...
康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112及齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706均可能是这一赛道的新王者。 康方的AK112不仅疗效出众,获得了出海的认可,还敢于与K药做头对头临床。而该公司的其他产品同样给人相当靠谱的感觉,可以说是业内Biotech的标杆。 AK104(卡度尼利单抗)去年半年就买了6亿元,去年全年恐怕已超过12...
中原网讯(郑报全媒体记者 李爱琴)11月22日，记者从省药监局获悉，华兰基因工程有限公司研发的贝伐珠单抗注射液(商品名：安贝优®)11月21日获国家药品监督管理局批准上市，这是我省首个获批上市的重组抗体类药物。贝伐珠单抗是一种重组人源化IgG1单克隆抗体，其适应证涵盖了转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非...
截止至2023年12月31日,据美国FDA官网数据显示,2023年度,共有55款新药在FDA获批上市,其中小分子药物有28款,占总获批药物数量51%;抗体药有12款;其余的15款药物含核酸和多肽类药物、酶替代疗法和基因疗法,占总批准药物的27%。这里重点罗列了FDA在2023年批准上市的12款抗体药,其中包括8款单抗,4款双抗,快来看看你...
抗药抗体(Anti-drug antibody, ADA)是抗体药物免疫原性评价的主要方式。ADA的形成可以分为与患者相关的因素和与药物相关的因素。 患者相关因素包括: 1.遗传因素:病人ADA出现和病人当时的免疫状态,主要组织相容性和人类白细胞抗原等位基因的差异相关。 2.患者疾病状态:例如有无过...
自从1986年批准第一个抗体药物以来,FDA已经批准了67个抗体药物。小编前文已经全面梳理过抗体药物的市场格局,本文将梳理所有已上市抗体药物的靶点和作用机制。 一、抗体药物发展历程 抗体、融合蛋白是药物发展历史上的里程碑,颠覆了传统药物发展的格局。今年是FDA批准第一个治疗性抗体药物的三十周年。本文中,我们将梳理抗...
安全性、有效性等多种原因致使抗体药物的研发成本居高不下、成功率微乎其微。据了解,一个抗体药从临床前到批准,开发费用超过10亿美元。目前全球正在进行I、II期临床试验的抗体药物超过550种,另有79种已经进入开发的最后阶段。但是,即便是人源或人源化抗体,即便已进入到临床试验阶段,最终能够成功开发上市的只有15%...
康宁杰瑞生物制药成立于2015年,专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化。 恩维达®(恩沃利单抗注射液;研发代号:KN035)是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,是全球第一个且目前唯一获批上市的皮下注射PD-(L)1抗体。基于其独特设计,在安全性、便利性和依从性方面具有优势,患者无需进行静脉滴注,同...