抗体药物是一种利用人工合成的抗体治疗疾病的药物。抗体是一种特殊的蛋白质,可以识别和结合到体内的特定分子,如细菌、病毒或异常细胞。抗体药物利用这种特性,可以通过靶向特定分子阻断其功能或促进其清除,从而治疗疾病。 抗体药物具有许多优势。首先,可以高度特异性地结合到目标分子上,减少对其他正常细胞的影响。其次,抗体...
1、抗肿瘤抗体药物:是目前治疗肿瘤较为有效的方法之一,临床上治疗淋巴癌的常用药物有利妥昔单抗,治疗乳腺癌的曲妥珠单抗;治疗结直肠癌的西妥昔单抗和贝伐珠单抗;治疗肝癌的美妥昔单抗;治疗鼻咽癌的尼妥珠单抗等。 2、免疫检查点类抗体药物:肿瘤免疫靶向治疗作为一种新型的治疗手段,改变了晚期恶性肿瘤的临床治疗方式,...
1986年，全球第一款单克隆抗体药物muromonab-CD3 鼠源单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标...
近年来,抗体药物作为生物制剂领域的重要分支,发展势头迅猛,市场潜力巨大,引得无数医药企业加大投入,加快研发。2023年,FDA共批准13款抗体新药。 本文将从活性成分及制剂处方角度,对上述抗体药物进行深度分析。 1、Epkinly(epcoritamab-bysp) 【活性成分】epcoritamab ...
抗体偶联药物是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来,经过近30年的发展,已经成为一个非常成功的肿瘤学平台。2009年gemtuzumab ozogamicin(Mylotar...
摘要:抗体药物偶联物(ADC)通常由单克隆抗体(mAbs)通过化学连接臂共价连接到细胞毒素药物。它结合了高度特异性靶向能力和高效杀伤效果的优势,实现对癌细胞的精准和高效清除,已成为抗癌药物研发的热点之一。自第一个ADC药物Mylotarg®(吉妥珠单抗奥佐加霉素)在2000...
在过去的30多年里,治疗性抗体已经彻底改变了癌症靶向治疗的领域。迄今为止,美国食品和药物管理局(FDA)已批准超过100种单克隆抗体用于治疗不同的人类疾病,包括癌症、自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病等。此外,单克隆抗体的其他衍生形式,例如抗体片段、双特异性抗体、抗体偶联药物和抗体融合蛋白也已成功的应用于临床,相继...
他们列举了26款值得期待,且至少在一个国家或地区正在考虑上市申请的抗体药物,其中的23款抗体药物根据公司披露将在2024年年内进入监管流程;其中16款申请正在我国接受审批,另外10款在欧盟或美国接受审批。 他们分析表明,这些抗体大分子的批准成功率在14–32%之间,针对非癌症适应症开发的抗体的批准成功率更高。