批记录管理规程.pdf,编号: SMP-WJ003-00 页码:码: 批记录管理规程 版本号:01 修订号:00 机密等级: 秘密 起草人 起草 日期 审核人 审核日期 颁发部门 质量管理部 批准人 批准 日期 研发部[ 质量管理部] [ ] 生效日期 分发清单 综合管理部[ 生产管理部] [ ] 市场销售部
建立生产批记录管理规程,确保生产过程的可追溯性,保证产品质量符合规定要求,规范生产批记录的编制、填写、审核、批准、存档、保管及查阅等工作。 二、适用范围 本规程适用于公司所有产品生产批记录的管理。 三、职责 1.生产部门 负责组织生产批记录的填写,确保记录真实、完整、及时。
批记录管理规程 Revised by Hanlin on 10 January 2021 文件标 题 起草部门 生产部 编制 人 批记录管理规程 文件编号 起草日期 审核 审核日期 人 批记录管理规程 SMP-SC-006-00 批准 人 批准日期 1颁目发的部 版本号 00 执行日期 门 建立批记录编制与管理规程,使产品具有可追溯性,保证产品质量。 2分范发...
1.批记录应按照相关工艺和技术要求编制,包括产品名称、规格、生产日期、生产工艺、操作员、检测员、检验项目、检验结果等内容。 2.批记录的编制应由质量管理部门负责,由生产人员按照实际操作情况进行填写。 3.批记录的编制应及时、准确,原始记录应用黑色字迹书写,不得有擦改或遮挡。 五、批记录的审批与签发 1.批记...
批生产记录批包装记录管理规程.doc,批生产记录批包装记录管理规程 标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标题:批生产记录、批包装记录和凭证的建立、修改、使用的管理规程 编号:QA-4 Rev1.01 制定人: 部门审阅: 第1页 共2页 QA审阅: 批准: 执行日期: 1. 目的:建
1、集安广润中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-SC-006-00 文件标题批记录管理规程文件编号 SMP-SC-006-00 起草部门编制人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生 产部 颁发部门 版本号 00 执行日期 分发部门 共打印 份 批记录管理规程 1 目的建立批记录编制与管理规程,使产品 2、具有可追溯性,保证产品质量...
中国3000 万经理人首选培训网站批记录管理规程目 的:加强批记录的管理,确保生产车间加工、包装有章可循,避免操作的随意性而影响药品质量,从而确保产品质量。范围:所有产品的批记录。责任人:操作员、车间主任、生产部部长, QA 员、QC 主管、 QA 主管、质量保证部部长。内容:批记录的项目包括批生产记录、批包装记录...
批记录的起草、审核、批准均执行《记录管理规程》 8.4. 批记录的培训、考核 批记录的培训、考核均执行《质量保证体系文件管理规程》。 8.5. 批记录的印刷、验收 8.5.1. 各部门根据需求提报印刷计划,交给生产管理部和质量管理部审核、批准后,将批记录样稿交予物控部统一安排印刷。 8.5.2. 由质量管理部和物控部采...
4.1.1批记录根据产品生产工艺规程设计,并能体现不同类型产品的特点。 4.1.2批记录需具有产品质量的可追踪性,通过生产记录能了解产品生产全过程的质量情况。 4.1.3批记录按产品的完整批次进行编制。 4.1.4批记录的编制流程:按照文件控制程序的要求,由品保部组织研发部和生产部起草、会审,报管理者代表批准,交品保部...