第五条批生产记录是生产过程中所产生的各类记录,包括但不限于物料准备记录、清洁记录、设备消毒记录、操作记录、质量记录和问题记录等。 第二章生产指令管理 第六条生产指令应通过电子管理系统下发,并在规定的工作站进行操作。 第七条生产指令应确保准确、完整,并及时调整以适应生产过程的变化。 第八条生产指令一经...
2.1GMP主管:负责制定和监督实施批生产记录管理规程,对记录文件的编制和使用进行监督和审核。 2.2生产主管:负责生产过程中的记录管理,包括记录文件的填写、整理、审核和存储。 2.3质量主管:负责审核生产记录的合规性和准确性,确保记录文件符合相关法规和企业内部要求。 三、记录要求 3.1记录的准备和编号:每个批生产记录应...
2.5.3.本批次产品生产结束,由生产主管负责收集、汇总,复核,初审后交生产部经理签字。 2.5.4.生产记录复核时,必须按每批记录按工序串联复核,不得前后矛盾,必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 2.5.5.上...
1、生产批记录管理规程姓名起草人审核人批准人部门/职位签名日期执行日期颁发部门 Copy NO分 发部门生产部质量部1、目的建立生产批记录管理规程,规范生产批记录的管理,正确记载产品 生产过程,具可追溯性。2、范围生产批记录的管理,包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、 销毁等。3、责任生产部长、生产部文件管理...
生产批记录管理规程姓 名部门/职位签 名日 期起草人审核人批准人执行日期 颁发部门 Copy NO. 分发部门生产部质量部二1匚二1匚 nr 1、 目的建立生产批记录管理规程,规范生产批记录的管理,正确记载产品生产过程,具 可追溯性。 2、 范围生产批记录的管理,包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、销毁等。 3、...
生产批记录的管理,包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、销毁等。 3、责任 生产部长、生产部文件管理员、车间主任、车间工艺员、操作人员负责本规程实施,质量部、QA检查员监督本规程的实施。 4、规程 4.1 生产批记录的编制 4.1。1 生产批记录包括批生产记录和批包装纪录. 4。1.1。1 每批产品均应有相应的批...
4、规程 4.1 生产批记录的编制 4.1.1 生产批记录包括批生产记录和批包装纪录。 4.1.1.1 每批产品均应有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 4.1.1.2 每批产品或每批中部分产品的包装,都应有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。 4.1.1.3 在生产过程中,进...
批生产记录批包装记录管理规程.doc,批生产记录批包装记录管理规程 标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标题:批生产记录、批包装记录和凭证的建立、修改、使用的管理规程 编号:QA-4 Rev1.01 制定人: 部门审阅: 第1页 共2页 QA审阅: 批准: 执行日期: 1. 目的:建
建立生产批记录管理规程,规范生产批记录的管理,正确记载产品生产过程,具可追溯性。2范围生产批记录的管理,包括编制复制发放整理审核保存销毁等。3责任生产部长生产部文件管理员车间主任车间工艺员操作人员负责本规程实施,质量部QA检查员监督本规程的
批生产记录管理标准操作规程 1复制: 1.1经批准的空白版批生产指令、批生产记录、批包装指令及批包装记录由生产部 主管人员复制。 1.2复制要求: 1.2.1要求印刷、复印或微机打印。 1.2.2复制文件要清楚、易识读、与基准批生产记录核对无误。 1.2.3批生产记录是企业的重要机密文件,复制份数要严格控制,并有相应复制...