SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中，SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上，恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法 本研究是一项全国多中心、...
瑞拉芙普-α(SHR-1701)是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,由抗PD-L1抗体重链的C末端氨基酸通过接头蛋白片段(G4S)4G连接TGF-βRⅡ胞外区的N末端氨基酸而成,其可以促进效应性T细胞的活化,还可有效改善肿瘤微...
恒瑞医药晚间公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的受理通知书，瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。(本文来自第一财经)
6月20日,由吴一龙教授团队牵头,恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的概念验证2期临床研究(TRAILBLAZE研究)成果,正式全文在线发表于国际权威学术期刊《Cancer Cell》(影响因子50.3)。TRAILBLAZE研究结果显示1,在接受新辅助联合治疗的主要队列患者(n=...
9月20日恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药的瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)提交上市申请获得CDE承办。截至目前,恒瑞医药及子公司按1类新药申报上市的产品中有12个抗肿瘤和免疫调节剂,公司不断加码抢攻2200亿市场。 图1:恒瑞医药最新报产的1类新药 ...
9月19日, 恒瑞医药 宣布抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α(SHR-1701)的药品上市许可申请获国家药监局受理,这也是 恒瑞 一周内递交的第二款大分子药物上市申请。两款药物均是在6月份刚刚完成关键临床的数据统计,三个月不到即完成了上市申请的递交,SHR-A1811
SHR-1701是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白,其中PD-L1抗体为阿得贝利单抗,Fc端链接上TGF-β trap,TGF-β除了可以促进肿瘤的进展和转移之外,还能进一步上调抗原递呈细胞(APC)上的PD-L1表达。SHR-1701...
10月11日,恒瑞医药发布公告称,其子公司盛迪亚生物医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年8月5日受理的SHR-1701注射液和贝伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意...
9月17日,CDE官网显示,恒瑞SHR-1701注射液新适应症临床实验申请获得药监局批准,联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。 SHR-1701是一种抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,阻断PD-1/PD-L1通路,并中和肿瘤微环境中的TGF-β、PD-1和TGF-β负信号的共...
9月6日,恒瑞医药发布公告称,其子公司盛迪亚生物医药于近日收到NMPA核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。 SHR-1701 可以促进效应性 T 细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701 注射液已在中国开展多项实体瘤...