SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中,SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上,恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法 本研究是一项全国多中心、...
瑞拉芙普-α(SHR-1701)是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,由抗PD-L1抗体重链的C末端氨基酸通过接头蛋白片段(G4S)4G连接TGF-βRⅡ胞外区的N末端氨基酸而成,其可以促进效应性T细胞的活化,还可有效改善肿瘤微...
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)9月19日晚间公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的受理通知书,瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
6月20日,由吴一龙教授团队牵头,恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的概念验证2期临床研究(TRAILBLAZE研究)成果,正式全文在线发表于国际权威学术期刊《Cancer Cell》(影响因子50.3)。TRAILBLAZE研究结果显示1,在接受新辅助联合治疗的主要队列患者(n=...
瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1(程序性死亡-配体1)/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白,其用于胃及胃食管结合部腺癌一线治疗的上市许可申请已获国家药监局受理。该产品能够通过特异性阻断PD 1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β信号,经研究发现阻断TGF-...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1701联合替吉奥和奥沙利铂对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究。胃癌是常见的恶性肿瘤,预后相对较差...
格隆汇6月30日丨恒瑞医药(600276.SH)宣布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。受理号:CXSL2101010;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月6日受理的SHR-1701注射液符合药品...
SHR-1701是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。
SHR-1701是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白,其中PD-L1抗体为阿得贝利单抗,Fc端链接上TGF-β trap,TGF-β除了可以促进肿瘤的进展和转移之外,还能进一步上调抗原递呈细胞(APC)上的PD-L1表达。SHR-1701...
导读:SHR-1701是抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白。 9月17日,恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR-1701联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期/转移性胰腺癌的Ib/II期临床研究和SHR-1701单药或联合化疗治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II...