SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中，SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上，恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法 本研究是一项全国多中心、...
瑞拉芙普-α(SHR-1701)是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,由抗PD-L1抗体重链的C末端氨基酸通过接头蛋白片段(G4S)4G连接TGF-βRⅡ胞外区的N末端氨基酸而成,其可以促进效应性T细胞的活化,还可有效改善肿瘤微...
格隆汇9月6日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终...
SHR-1701是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白,其中PD-L1抗体为阿得贝利单抗,Fc端链接上TGF-β trap,TGF-β除了可以促进肿瘤的进展和转移之外,还能进一步上调抗原递呈细胞(APC)上的PD-L1表达。SHR-1701...
9月19日,江苏恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚的瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)上市申请获国家药监局受理,用于治疗晚期胃及胃食管结合部腺癌。SHR-1701是恒瑞自主研发的双功能融合蛋白,无同类产品上市,已投入约5.88亿研发费。
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1701联合替吉奥和奥沙利铂对比安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂用于可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究。胃癌是常见的恶性肿瘤，预后相对较差...
6月20日,由吴一龙教授团队牵头,恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的概念验证2期临床研究(TRAILBLAZE研究)成果,正式全文在线发表于国际权威学术期刊《Cancer Cell》(影响因子50.3)。TRAILBLAZE研究结果显示1,在接受新辅助联合治疗的主要队列患者(n=...
智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据悉，贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，商品名为Avastin(安维汀)，...
9月19日, 恒瑞医药 宣布抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α(SHR-1701)的药品上市许可申请获国家药监局受理,这也是 恒瑞 一周内递交的第二款大分子药物上市申请。两款药物均是在6月份刚刚完成关键临床的数据统计,三个月不到即完成了上市申请的递交,SHR-A1811
恒瑞医药(600276.SH)：苹果酸法米替尼胶囊及SHR-1701注射液获批临床试验 格隆汇1月7日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发...