总之，SHR-A1811作为一种新型ADC药物，在多种HER2驱动或表达异常的晚期实体瘤中展现出良好的安全性、耐受性和疗效潜力。尽管当前研究尚处初期，但已展现出积极的前景。未来，随着更多大样本、多中心临床试验的推进，SHR-A1811有望为更多肿瘤患者提供新的治疗选择。
恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类产品有Kadcyla和...
SHR-A1811是一种新型HER2靶向抗体药物偶联物(ADC),其在治疗HER2表达或突变的多种晚期实体瘤中显示出显著的潜力。目前,该药物已在多种癌症类型中开展了Ⅰ至Ⅲ期临床研究,包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期胃癌、结直肠癌和转移性乳腺癌。2024年7月15日,SHR-A1811单药治疗既往经治HER2突变晚期NSCLC的I期研究结果...
据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及...
2024年12月20日,恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前,SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物,包括HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,HER2低表达的复发或转移性乳腺...
▎Armstrong 2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞...
SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的一款新型抗体药物偶联药物,它是由曲妥珠单抗、一种稳定的可切割连接体和一种新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(SHR9265)组成。它通过特异性地结合HER2表达的肿瘤细胞,并引导药物进入肿瘤细胞内部,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,来诱导细胞周期阻滞,最终达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的...
根据恒瑞官网公开信息显示,SHR-A1811单药治疗晚期实体瘤、胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌、晚期非小细胞肺癌的适应症处于临床1期阶段,而SHR-A1811联合吡咯替尼/帕妥珠单抗/SHR-1316/白蛋白紫杉醇治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的适应症处于临床...
每经快讯， 恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-A1811和注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1811为公司自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC），拟用于治疗HER2表达的晚期实体瘤，目前国外已上市的同类...
2023年的9月5日,从CDE官网获悉,恒瑞医药的新药SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)有望被列入突破性疗法,用于HER2阳性晚期结直肠肿瘤(受理号:CXSL2000087)的治疗。 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)是由恒瑞医药自主研发的一款抗体偶联药物(ADC),以HER2为靶标。SHR-A1811通过与HER2阳性肿瘤细胞的结合并被其吞噬,然后在溶酶体内释...