SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中，SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上，恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法 本研究是一项全国多中心、...
瑞拉芙普-α(SHR-1701)是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,由抗PD-L1抗体重链的C末端氨基酸通过接头蛋白片段(G4S)4G连接TGF-βRⅡ胞外区的N末端氨基酸而成,其可以促进效应性T细胞的活化,还可有效改善肿瘤微...
SHR-1701是一种靶向PD-L1和TGF-β的新型双功能融合蛋白5,6。我们开展了一项概念验证试验,在未经治疗的不可切除Ⅲ期NSCLC中评估了新辅助SHR-1701联合或不联合化疗,以及随后的手术或放疗结果。研究设计TRAILBLAZER是一项在中国20家医疗中...
恒瑞公告称,SHR-1701注射液是其自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,SHR-1701注射液相关项目累计已投入研发费用约58,786万元。 文...
近日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、骆卉妍教授、邱妙珍教授团队开展的一项探索瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)联合BP102(贝伐珠单抗生物类似药)和XELOX(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗晚期结直肠癌的研究全文发表于《自然》(Nature)子刊、国际知名医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT,IF=40.8)。
9月6日,恒瑞医药发布公告称,其子公司盛迪亚生物医药于近日收到NMPA核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。 SHR-1701 可以促进效应性 T 细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701 注射液已在中国开展多项实体瘤...
2024年9月19日,“医药一哥”恒瑞医药宣布,其自主研发的创新药瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的药品上市许可申请,已经获国家药监局受理,适应症为:本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 SHR-1701是一款靶向PD-L1/TGF-β靶点的双融合蛋白,目前为止,全球范...
近日，CDE官网显示，恒瑞的SHR-1701注射液新适应症临床获批，联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 SHR-1701注射液是恒瑞自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以阻断PD-1/PD-L1通路，并中和肿瘤微环境中的TGF-β，PD-1和TGF-β负信号的共同抑制可带来比任一单独途径抑制更加有效的...
恒瑞PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701获批临床 6月30日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪亚研制的SHR-1701注射液临床试验申请获的国家药监局的批准，具体为SHR-1701注射液联合阿昔替尼片对比苹果酸舒尼替尼胶囊一线治疗晚期肾细胞癌的多中心、随机、对照、开放的Ib/III期临床研究，以及SHR-1701联合化疗对比安慰...
恒瑞医药晚间公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的受理通知书，瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。(本文来自第一财经)