因此，尽管CAR-T细胞治疗产品的疗效显著，但是按照药品要求实现商业化应用的技术难度大。恒润达生也在招股书中直言，如公司未来难以应对上述挑战，未来产品获批上市后，可能无法实现商业化预期，从而对公司经营业绩造成不利影响。在审核过程中，上交所多次追问恒润达生关于主要在研产品市场空间及商业化等方面的问题。诸如，...
临床研究表明,CAR-T细胞疗法能够让诸多患者实现缓解,甚至达到长期无病生存状态。与此同时,据Frost & Sullivan数据显示,随着技术的进步和市场的扩大,预计到2030年NHL细胞治疗市场规模将达到175亿元,对于CAR-T细胞疗法而言,这释放了一个积极的信号。 此次壁报展示的HRAIN01-NHL01-II是一项在中国开展的开放标签、单臂、多...
世界三大药企之一的诺华公司,早在2017年就获准上市了全球首个CAR-T细胞治疗产品Kymriah;吉利德紧随其后,同年10月上市了全球第二款产品Yescarta,其另一款产品也于2020年获准上市;国内方面,合资企业复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)虽成立于2017年,比恒润达生晚两年,但已于2021年上市了中国第一款CAR-T细...
图源：恒润达生招股书 华安证券研报指出，先进的CAR-T技术平台决定了公司CAR-T产品的疗效与成本，使其CAR-T产品具有绝对的竞争力；而研发管线靠前的公司为其先一步抢占市场、受大众认可提供了更多可能性；差异性的竞争优势（如实体瘤、通用型CAR-T疗法）能使该企业在当前火热的CAR-T赛道中脱颖而出。
恒润达生正是这样一家以免疫疗法为核心技术的创新药企，其主要研究免疫细胞疗法中的Car-T技术，即通过对患者的T细胞进行基因改造，让其可以杀死体内癌细胞的方法。恒润达生旗下采用Car-T技术的药物共有6款，分别针对B细胞非霍奇金淋巴瘤、白血病、肾癌等不同疾病，其中尤以治疗“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r...
作为一家创新型生物医药公司,恒润达生专注于免疫细胞治疗产品的研发,主要针对恶性血液病和实体肿瘤。他们的目标是将CAR-T细胞治疗打造成一项治疗手段,让无数癌症患者看到希望。尽管该行业近年来备受资本青睐,但根据恒润达生的消息,他们的ipo审核却已经中止,这意味着他们离上市越来越远。
恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以CAR-T产品自主研发为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术，形成了从早期研发到成熟临床试验阶段的产品管线布局，兼具梯次丰富性和技术前瞻性，是拥有4个1类创新型生物制品（CAR-T细胞治疗产品）...
12月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒润达生生物递交了润达基奥仑赛注射液(拟定)的上市申请,并获得受理。根据恒润达生早先招股书资料介绍,该公司CD19靶向CAR-T产品HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)适应症的临床试验申请此前已被纳入优先审评。恒润达生在招股书中表示,预计...
这款CAR-T疗法通过γ-逆转录病毒介导的活化T细胞转导来构建第二代CAR,其具有4-1BB共刺激结构域以及剪接的表皮生长因子受体(tEGFR)作为安全控制系统。临床前研究证实了其对MM细胞具有高度活性。 早在2018年,恒润达生的这款CAR-T产品就在...
CAR-T细胞治疗时代正在加速到来。近日，上海恒润达生生物科技股份有限公司（下称“恒润达生”）在科创板的上市申请正式获得受理。作为一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，恒润达生主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。根据招股书，该公司本次募集资金约为25.39亿元，其中，13.37亿用于...