祝贺恒润达生首个治疗实体瘤的CD70 CAR-T IND获批! 2023年7月12日,恒润达生自主研发的抗人CD70T细胞注射液(代号:HR010,适应症:晚期/转移性肾癌)正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)注册临床默示许可。 里程碑!恒润达生及子公司获批药品生产许可证B证和C证 ...
招股书显示,恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司布局了全面且差异化的包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研管线。根据恒润达生官网,截至2023年7月,公司已获5个CAR-T细胞治疗产品注册临床批件。此次科创板I...
恒润达生回复称,公司已在上海市金山区按GMP标准建立起具有商业化生产能力的病毒载体CAR-T细胞治疗产品的生产车间及相关配套设施,同时也建立了符合商业化产品检验放行的质检平台,已获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,在原材料、设备、人工、生产场所、生产及管理水平、医院端现有医疗条件等方面现有条件能够...
公司布局了全面且差异化的包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研管线。根据恒润达生官网,截至2023年7月,公司已获5个CAR-T细胞治疗产品注册临床批件。 此次科创板IPO,恒润达生拟募集资金25.39亿元,拟投向肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目、总部及产业化基地(一期)项目、补充流动资金3个项目。 与公司...
招股书显示,恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司布局了全面且差异化的包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研管线。根据恒润达生官网,截至2023年7月,公司已获5个CAR-T细胞治疗产品注册临床批件。
目前,以CAR-T为代表的肿瘤免疫细胞治疗是国际前沿的肿瘤治疗方向,被认为是最有希望治愈癌症的治疗方法之一,尤其是对末线复发、难治性的肿瘤患者在其他疗法无效的情况下仍有卓越效果。因此诸多国内外医药企业紧锣密鼓地攻关该项技术,以期尽快占领这个蓝海市场。
招股书显示,恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司布局了全面且差异化的包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研管线。根据恒润达生官网,截至2023年7月,公司已获5个CAR-T细胞治疗产品注册临床批件。
近日,科创板再迎创新药“考生”。CAR-T抗癌药企上海恒润达生生物科技股份有限公司(以下简称“恒润达生”)申报科创板上市获受理,拟募资25.39亿元。聚焦恶性血液病和实体肿瘤 2017年,诺华的Kymriah作为全球首款CAR-T药物获批在美国上市,拉开全球CAR-T治疗时代序幕。也是在这一年,复星凯特开始布局CAR-T,从美国Kite...
目前,以CAR-T为代表的肿瘤免疫细胞治疗是国际前沿的肿瘤治疗方向,被认为是最有希望治愈癌症的治疗方法之一,尤其是对末线复发、难治性的肿瘤患者在其他疗法无效的情况下仍有卓越效果。因此诸多国内外医药企业紧锣密鼓地攻关该项技术,以期尽快占领这个蓝海市场。
恒润达生回复称,公司已在上海市金山区按 GMP 标准建立起具有商业化生产能力的病毒载体 CAR-T 细胞治疗产品的生产车间及相关配套设施,同时也建立了符合商业化产品检验放行的质检平台,已获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,在原材料、设备、人工、生产场所、生产及管理水平、医院端现有医疗条件等方面现有...