此外,卡度尼利联合疗法不仅在PD-L1高表达的人群中显示出显著的总生存获益,还在PD-L1低表达及阴性人群中同样展现出良好的总生存获益。 卡度尼利联合化疗一线方案的获批,填补了目前PD-1/L1单抗在PD-L1低表达及阴性人群中疗效不足...
安尼可®(PD-1单克隆抗体,派安普利单抗注射液)是目前全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应,用于治疗肺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、肝癌、胃癌等重大疾病,临床研究显示出优越的安全性和疗效性。
公开资料显示,依沃西单抗是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗。2022年12月,康方生物宣布与Summit Therapeutic达成海外授权协议,总交易金额最高为50亿美元,其中首付款为5亿美元。该交易金额刷新了中国创新药企License out(对外授权)的纪录。在行业内议论纷纷该交易是否落定时,2023年3月,康方生物公告称,首付款的5...
(PD-1/VEGF双抗,AK112/SMT112) 依沃西是康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药,基于本公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂...
十年康方,诞下全球首款PD-1/CTLA-4双抗 来源:新康界 作者: 牛果 事件:康方生物(9926.HK)宣布其自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体(商品名:开坦尼®,通用化学名:卡度尼利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌...
即使有以市场推广见长的合作方正大天晴,PD-1国内市场的拥挤之势也可见一斑,出海成为创新药企的必然选择。近来,数家药企尝试向东南亚市场进军。除了康方生物,今年3月28日,“PD-1四小龙”之一的君实生物宣布,与港股上市公司康哲药业控股子公司康联达在新加坡签约设立合资公司,在泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、...
上证报中国证券网讯(记者 张雪)11月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液,以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。今年9月,派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布。正大天晴...
PD-1/VEGF双抗与Claudin 18.2 ADC联合疗法开发,康方生物与礼新医药携手推进 来源:康方生物 3月27日,康方生物(9926.HK)宣布,公司将与礼新医药科技(上海)有限公司携手,共同推进公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112)联合礼新医药自主研发的全球潜在同类最优的靶向Claudin 18.2 ADC(LM...
笔者注意到,港股市场中的康方生物-B(9926.HK)正是这样的创新药企。通过十年的潜心修炼与精心布局,公司如今逐渐迎来收获期。近日,康方生物全球首创的肿瘤免疫治疗新药PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)在中国获批上市,而且在获批仅6天后公司就完成了首批产品发货。毫无疑问,康方生物此次双...
2024年9月,康方生物在2024世界肺癌大会上发布依沃西单药(PD-1/VEGF双特异性抗体)对比默沙东帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。