近日，国药瑞福莱药业研发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市获得CDE受理，申报适应症为成人精神分裂症。布瑞哌唑（Brexpiprazole）由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，2015年首次在美国批准上市，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，并于2023年5月在美国新增适应症：治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的
布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年首次在美国批准上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月在美国新增适应症:治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。今年6月25日布瑞哌唑片在国内获批上...
意味着普安制药开发的布瑞哌唑口溶膜可以正式开展临床研究，为产品下一步工作开展迈出重要的一步。布瑞哌唑（Brexpiprazole）由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，2015年首次在美国批准上市，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，并于2023年5月在美国新增适应症：治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。
7月9日，科伦药业开发的2类新药——布瑞哌唑口溶膜，在CDE网站正式申报上市。值得一提的是，这一品种的上市，标志着布瑞哌唑剂型创新产品的首次亮相。布瑞哌唑，这款非典型抗精神病小分子药物，通过部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2，并靶向拮抗5-羟色胺受体2A，来有效调节血清素和多巴胺水平，从而为精神...
今日(7月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜已经申报上市并获得受理。布瑞哌唑是一款抗精神病药物,原研药布瑞哌唑片此前已在中国获批上市。此次齐鲁申报的是2.2类口溶膜新剂型。 图片来源:CDE官网截...
7月19日,CDE官网显示,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。 布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平,起到治疗精神病的作用。 布瑞哌唑的原研公司为大冢制药(Otsuka)。2011年11月,灵北制药(Lundbeck...
7月9日,CDE网站显示,科伦药业开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。 布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平,起到治疗精神病的作用。
布瑞哌唑这个项目从按4类申报的布瑞哌唑片遍地开花,到按3类申报的布瑞哌唑口崩片不止一家(科伦、齐鲁、康弘,截止9月11日有3家),再到按2.2类申报的已有4家,真实的反映了国内药品研发赛道的卷。而且科伦和齐鲁这两家企业也真的是惺惺相惜,从片剂到口崩片到口溶膜,你有的我也有。 然后从卷的角度想要讨论一...
今天看到了一条消息,科伦的布瑞哌唑口溶膜在7月9日按照2.2类改良型新药申报上市了,查了一下原研大冢的布瑞哌唑片是6月25日获批进口的,算一下这之间的时间差,我感受到了仿制药/改良型新药的卷。 顺便提一句,科…
金融界3月28日消息，2025 年 3 月 27 日，陇神戎发控股子公司普安制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为布瑞哌唑口溶膜，申请事项为境内生产药品注册临床试验，剂型为口溶膜剂，注册分类为化药 2 类改良型新药，规格为 2mg/片。此次获批标志着该产品可正式开展临床研究...