布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年首次在美国批准上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月在美国新增适应症:治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。今年6月25日布瑞哌唑片在国内获批上...
今日(7月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜已经申报上市并获得受理。布瑞哌唑是一款抗精神病药物,原研药布瑞哌唑片此前已在中国获批上市。此次齐鲁申报的是2.2类口溶膜新剂型。 图片来源:CDE官网截...
7月9日,CDE网站显示,科伦药业开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。 布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平,起到治疗精神病的作用。 布瑞哌唑的原研公司为大...
最近,深圳市宇健生物医药有限公司与深圳市新阳唯康科技有限公司联合申请的“布瑞哌唑口溶膜”药物获得了临床试验默示许可,这无疑为精神分裂症的治疗带来了新的希望。 精神分裂症是严重的精神疾病之一,其典型症状包括幻觉、妄想、情绪波动等,令患者在日常生活中面临诸多挑战。当前许多患者在治疗过程中常常面对传统药物的...
布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年首次在美国批准上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月在美国新增适应症:治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。今年6月25日布瑞哌唑片在国内获批上市。布瑞哌唑口溶膜目前国内用于精神分裂症的治疗,注册分类2.2类。
布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年首次在美国批准上市,用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症,并于2023年5月在美国新增适应症:治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。今年6月25日布瑞哌唑片在国内获批上市。布瑞哌唑口溶膜目前国内用于精神分裂症的治疗,注册分类2.2类。
2023年5月,FDA进一步批准布瑞哌唑扩展适应症,用于治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆所导致的激越症状。在中国,布瑞哌唑片于2024年6月获批上市,主要用于治疗精神分裂症。 此次齐鲁制药申报的布瑞哌唑口溶膜为2.2类新剂型,具有多项优势。口溶膜剂型使用方便,不需要用水送服,置于舌上即可迅速溶解,特别适合儿童、老年患者...
近日，四川科伦药业的布瑞哌唑口溶膜以2.2类新药获批临床试验默示许可，用于治疗成人患者的精神分裂症。这是该口溶膜产品在国内首次获批新药临床。除此此外，科伦药业也正在开展布瑞哌唑片的BE试验。布瑞哌唑，又名依匹哌唑（Brexpiprazole）原研由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发，是一种非典型抗精神病药物，...
2024年09月11日,国家药品审评中心(CDE)受理了博志研新泰州药物技术有限公司改良新药 布瑞哌唑口溶膜 上市申请(受理号为: CXHS2400090,CXHS2400091)。 布瑞哌唑(Brexpiprazole)由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,2015年首次在美国批准上市, 用于治疗重度抑郁症(MDD)和精神分裂症。 2023年5月在美国新增...
【国内首家!科伦药业「布瑞哌唑口溶膜」申报上市,抢夺蓝海市场】 7月9日,CDE网站显示,科伦药业开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。该品种为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。布瑞哌唑是一款非典型...