今日(7月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜已经申报上市并获得受理。布瑞哌唑是一款抗精神病药物,原研药布瑞哌唑片此前已在中国获批上市。此次齐鲁申报的是2.2类口溶膜新剂型。 图片来源:CDE官网截...
7月19日,CDE官网显示,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。 布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平,起到治疗精神病的作用。 布瑞哌唑的原研公司为大冢制药(Otsuka)。2011年11月,灵北制药(Lundbeck...
此次齐鲁制药申报的布瑞哌唑口溶膜为2.2类新剂型,具有多项优势。口溶膜剂型使用方便,不需要用水送服,置于舌上即可迅速溶解,特别适合儿童、老年患者和吞咽困难的患者服用。这种剂型能够提高患者的顺应性,改善治疗效果。 齐鲁制药在口溶膜产品领域已有丰富经验,此前已有5款口溶膜产品成功上市。此次布瑞哌唑口溶膜的...
2024 年 7 月 19 日传来消息，在中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网上有公示显示，齐鲁制药的抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」已经申报上市，并且获得了受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物，其原研药布瑞哌唑片此前已经在中国获批上市。这种药物可不简单，布瑞哌唑作为第三代抗精神病药物，在作用机制方面，它...
齐鲁制药此举不仅代表着公司技术创新的前沿,更象征着医药行业整体向着更人性化、更高效的方向发展。布瑞哌唑口溶膜通过申报,不仅是产品本身的进步,也是对患者福祉的深切关怀。 最后,值得一提的是,不仅仅是布瑞哌唑,本次新闻中提到的多个新药品、新标准的发布,都是为了更好地服务大众健康。例如,国家药监局发布的《...
7月19日,CDE官网显示,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。 布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平,起到治疗精神病的作用。 布瑞哌唑的原研公司为大冢制药(Otsuka)。2011年11月,灵北制药(Lundbeck...
至此，科伦药业共有2款口溶膜产品新药获批临床，除了此次的布瑞哌唑口溶膜外，另有枸橼酸西地那非口溶膜，目前正在开展BE试验，有望成为公司在口溶膜领域首个获批的产品。据药融云查询，目前国内共有6款口溶膜产品获批上市，除奥氮平口溶膜有2家企业（齐鲁制药，江苏豪森药业）获批生产外，其余均为独家品种。
目前国内的口溶膜领军企业是齐鲁,已获批的产品有奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜、阿立哌唑口溶膜以及盐酸美金刚口溶膜;豪森和恒瑞已分别拿下了奥氮平口溶膜和昂丹司琼口溶膜,暂时并列第二梯队;科伦有望凭着枸橼酸西地那非...
布瑞哌唑这个项目从按4类申报的布瑞哌唑片遍地开花,到按3类申报的布瑞哌唑口崩片不止一家(科伦、齐鲁、康弘,截止9月11日有3家),再到按2.2类申报的已有4家,真实的反映了国内药品研发赛道的卷。而且科伦和齐鲁这两家企业也真的是惺惺相惜,从片剂到口崩片到口溶膜,你有的我也有。 然后从卷的角度想要讨论一...
此外,2家企业布局布瑞哌唑口溶膜,四川科伦药业的产品于近日报产,浙江和泽医药的产品在开展临床;布瑞哌唑口崩片申报方面,湖南科伦制药的产品已于近日报产,成都康弘药业、齐鲁制药、山东新时代药业等企业的产品正在开展或已完成BE试验。 国产布瑞哌唑制剂申报情况 ...