今日(7月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜已经申报上市并获得受理。布瑞哌唑是一款抗精神病药物,原研药布瑞哌唑片此前已在中国获批上市。此次齐鲁申报的是2.2类口溶膜新剂型。 图片来源:CDE官网截...
7月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布公告,宣布齐鲁制药提交的抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜的上市申请已被正式受理。这标志着齐鲁制药在精神类药物领域的新突破。 截图来源:新药情报库网页版,点击本文中带下划线加粗字体即可一键直达查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展 布瑞哌唑(brexp...
2024 年 7 月 19 日传来消息，在中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网上有公示显示，齐鲁制药的抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」已经申报上市，并且获得了受理。布瑞哌唑是一种抗精神病药物，其原研药布瑞哌唑片此前已经在中国获批上市。这种药物可不简单，布瑞哌唑作为第三代抗精神病药物，在作用机制方面，它...
炒股第一步,先开个股票账户 7月19日,CDE官网显示,齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。 布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子药物,可以部分激动5-羟色胺受体1A和多巴胺受体D2,并靶向拮抗5-羟色胺受体2A,从而调节血清素和多巴胺水平,起到治疗精神病的作用。 布瑞哌唑的原研公司为大冢制药(Otsuka)。...
【抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」申报上市】2024年7月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,齐鲁制药抗精神病药物「布瑞哌唑口溶膜」已经申报上市并获得受理。布瑞哌唑是一款抗精神病药物,原研药布瑞哌唑片此前已在中国获批上市。布瑞哌唑(brexpiprazole)为第三代抗精神病药物,在作用机制上,它是血清素...
至此，科伦药业共有2款口溶膜产品新药获批临床，除了此次的布瑞哌唑口溶膜外，另有枸橼酸西地那非口溶膜，目前正在开展BE试验，有望成为公司在口溶膜领域首个获批的产品。据药融云查询，目前国内共有6款口溶膜产品获批上市，除奥氮平口溶膜有2家企业（齐鲁制药，江苏豪森药业）获批生产外，其余均为独家品种。
此外,2家企业布局布瑞哌唑口溶膜,四川科伦药业的产品于近日报产,浙江和泽医药的产品在开展临床;布瑞哌唑口崩片申报方面,湖南科伦制药的产品已于近日报产,成都康弘药业、齐鲁制药、山东新时代药业等企业的产品正在开展或已完成BE试验。 国产布瑞哌唑制剂申报情况 ...
布瑞哌唑这个项目从按4类申报的布瑞哌唑片遍地开花,到按3类申报的布瑞哌唑口崩片不止一家(科伦、齐鲁、康弘,截止9月11日有3家),再到按2.2类申报的已有4家,真实的反映了国内药品研发赛道的卷。而且科伦和齐鲁这两家企业也真的是惺惺相惜,从片剂到口崩片到口溶膜,你有的我也有。 然后从卷的角度想要讨论一...
目前国内的口溶膜领军企业是齐鲁,已获批的产品有奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜、阿立哌唑口溶膜以及盐酸美金刚口溶膜;豪森和恒瑞已分别拿下了奥氮平口溶膜和昂丹司琼口溶膜,暂时并列第二梯队;科伦有望凭着枸橼酸西地那非...
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(3.24-3.30) 新药上市申请 新药临床申请 仿制药申请 进口申请 中药相关申请 注:绿色字体部分为潜在首仿品种; 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。