2024年11月25日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc. 宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD®，在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。同心医疗创始人、BrioHealth Solutions首席执行官陈琛博士表示：“我们怀着异常兴奋的心情启动了INNOVATE临床试验，我们经历了持续的创新、...
这是全国第三例、上海第一例脑机接口临床试验植入手术。NEO在上海完成研发和型式检验，今年8月成为全国首款进入创新医疗器械特别审批“绿色通道”的脑机接口产品，未来将在上海进行产业化。市科委相关负责人表示，上海将持续深化脑机接口前沿技术创新与未来产业培育方案，聚焦侵入式、半侵入式赛道，重点推进脑机接口产品...
2月25日，通化东宝（600867）发布公告，公司的全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成了一项关键的Ib期临床试验，研究的药物为注射用THDBH120，适应症为2型糖尿病。试验结果显示，该药物达到了主要终点目标，安全性和耐受性良好，且无受试者因不良事件终止用药。公司在该项目中的研发投入约为1亿元。根据试验...
通化东宝公告：通化东宝药业全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司完成GLP-1/GIP双靶点受体激动剂注射用THDBH120的Ib期临床试验，获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。该药物适应症为2型糖尿病，已获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。至公告日，公司在该项目中的研发投入约为10,027.22万元。
研究者和临床试验机构完成临床试验所需的必要条件有:A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力。B.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人
上海市一核医学科成功完成我院首例PRRT临床试验2024年8月23日,上海市第一人民医院智慧核素病房成功完成了我院首例肽受体放射性核素治疗(Peptide Receptor Radionuclide Therapy, 简称PRRT),这是由上海市一医院核医学科、胰腺外科协作参与的一...
“四叶草”观察家｜创新药上市步伐加快，国家药监局30个工作日内完成临床试验申请审批 东方网 陈丽娜11月6日报道:“2015年之前，一个创新产品在全球第一个国家上市到在中国上市的时间差有5至8年。今年国家药监局发布了《优化创新药临床试验审批试点工作方案》，实现了30个工作日内完成创新药临床试验审评审批。”今天...
在推动医学科研进步和提升医疗服务质量双重目标驱动下,我院麻醉科专业顺利通过国家药监局药物临床试验专业备案,并承接完成首个药物临床试验(GCP)项目。 该临床试验由我院麻醉科专业团队在援疆专家、我院麻醉科主任兼任医疗保险办公室主任段开明,...
自2022年8月临床试验启动会以来,唯精医疗腹腔镜微创手术机器人在浙江大学附属邵逸夫医院、浙江省人民医院两大临床试验中心顺利完成全部预定入组数量的临床验证手术,覆盖泌尿外科领域的全部术式,包含前列腺癌根治术、肾切除术、肾部分切除术、肾上腺切除术、输尿管整形术等高难度术式。
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件有( )A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力。B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和