不属于新药获益风险评估的范畴 在进行新药获益风险评估时,有些内容并不属于评估的范畴。明确这些内容有助于界定评估的边界,提高评估的效率和准确性。其中,有明确支持药物的获益和风险评估的信息就不属于新药获益风险评估需要特别关注的范畴。这是因为这类信息通常是评...
在进行新药获益风险评估时,没有哪一项是不属于可能存在的不确定性的。以下是一些常见的不确定性因素: 药物安全性:在药物研发过程中,可能存在药物不良反应、药物相互作用等安全性问题。这些不确定性因素可能导致药物在上市后出现安全问题,影响患者的用药安全。 药物疗效:在药物研发过程中,可能存在药物疗效不明显、疗效持...
在进行新药获益-风险评估时,疗效的大小不属于可能存在的不确定性。药品特性介绍：1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。2、药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只...
[单选题] 在进行新药获益-风险评估时,哪一项不属于可能存在的不确定性?() A.对患者人群和疾病自然史了解有限 B.研究设计的多个因素 C.有明确支持药物的获益和风险评估的信息 D.对潜在的联合用药机制了解有限 E.基于抽样(统计不确定性)或试验实施(如数据缺失、方案依从性差等)导致预估疗效的变异 查看答案 更多...
4.综合考虑获益和风险的不确定性，科学评估获益是否超过风险。5.收集患者体验数据，有助于确定未满足的患者需求，同时可为研究终点的临床相关性评估提供信息等。三，评估框架及细节 1.治疗背景：包括药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择。评估目标适应症的疾病信息和影响，对现有治疗进行分组和评价分析，说明...
以下哪一项不属于运维管理活动?() A.边界安全设备部署 B.安全事件工单处理 C.日志审计 D.定期进行风险评估 点击查看答案 第2题 根据《公共安全风险评估技术规范》的中国国家标准,下列哪一项不属于进行风险识别工作所必需掌握的调研资料___。 A.评估对象基本情况 B.风险控制措施 C.应急救援能力 D.识别者的自身...
在进行新药获益风险评估时 哪一项不属于可能存在的不确定性介绍如下：在进行新药获益风险评估时疗效的大小不属于可能存在的不确定性。药品特性介绍：1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。2、药品的医用专属性...
在进行新药获益风险评估时哪一项不属于可能存在的不确定性介绍如下：在新药获益风险评估中，可能存在的不确定性主要包括以下几个方面：1.药物安全性：新药的安全性是评估其获益风险的重要因素之一。在药物研发过程中，可能存在药物不良反应、药物相互作用等安全性问题。这些不确定性因素可能导致药物在上市后...