试验分期:Ⅰ期 适应症:实体瘤 靶点: 招募人数: 招募地点: 招募标准 嘉晨西海JCXH-211临床试验,评价JCXH-211注射液瘤内注射治疗恶性实体瘤安全性、耐受性、剂量探索及剂量扩展的I期临床试验 试验目的 评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,确定JCXH-211注射液的剂量限制性毒性(DLT)及...
7月5日,嘉晨西海宣布,其自复制RNA药物JCXH-211-IV获批 FDA I/II期临床。本次JCXH-211-IV产品进入FDA I/II期临床是嘉晨西海在肿瘤免疫治疗领域的又一重大里程碑,有望解决静脉注射重组IL-12临床安全性窗口与有效性窗口不重合的痼疾,拓展srRNA-IL12的临床使用场景。 嘉晨西海CSO刘元庆博士称:JCXH-211-IV(Intra...
JCXH-211是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA 用于晚期实体肿瘤治疗, 也是国内mRNA 生物技术公司首次获得美国FDA的IND批件,代表了国内mRNA药物或疫苗的首次成功出海西方主要国家。 嘉晨西海将在美国著名的MD Anderson 癌症研究中心等数个临床中心迅速启动JCXH-211的临床I期试验。该研究的主要目的是评估 JCXH-211在癌症...
2022年11月09日,嘉晨西海生物技术有限公司宣布其自主研发的创新药物 JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床试验,用于晚期恶性实体瘤治疗。 JCXH-211是一款基于自复制RNA(srRNA)技术平台打造,编码人源白细胞介素-12(IL-12),由脂质纳米颗粒递送的,用于多种实体肿瘤治疗的新型药物。JCXH...
近日,嘉晨西海生物技术有限公司(Immorna),一家高速发展的专注于mRNA治疗药物和预防性疫苗开发的国际化生物技术公司,宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局 (FDA)新药临床试验 (IND)批件。JCXH-211是一种基于自复制 mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。JCXH-211是全球首款表达细胞因子...
近日,嘉晨西海生物技术有限公司(Immorna),一家高速发展的专注于mRNA治疗药物和预防性疫苗开发的国际化生物技术公司,宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局 (FDA)新药临床试验 (IND)批件。JCXH-211是一种基于自复制 mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。JCXH-211是全球首款表达细胞因子...
(医药健闻2022年3月31日讯)近日,嘉晨西海生物技术有限公司(Immorna),一家高速发展的专注于mRNA治疗药物和预防性疫苗开发的国际化生物技术公司,宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局 (FDA)新药临床试验 (IND)批件。JCXH-211是一种基于自复制 mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。JCX...
杭州2022年3月30日 /美通社/ --近日,嘉晨西海生物技术有限公司(Immorna),一家高速发展的专注于mRNA治疗药物和预防性疫苗开发的国际化生物技术公司,宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局 (FDA)新药临床试验 (IND)批件。JCXH-211是一种基于自复制 mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。
2023年3月15日,中国杭州/上海的嘉晨西海生物技术有限公司(简称“嘉晨西海”),宣布其治疗恶性实体瘤的JCXH-211产品已于近日在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首例患者入组。该试验将在全国15家临床试验中心开展,旨在评估JCXH-211注射液用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,并为II期临床试验确定推荐...
项目用药:JCXH-211注射液 适应症:拟用于治疗恶性实体瘤。 详细入排条件 入选标准 1.男性或女性受试者,年龄18~75岁 2.经病理和/或细胞学明确诊断的恶性实体瘤受试者,经标准治疗(最佳支持治疗除外)后进展或对标准治疗不耐受。包括但不限于头颈癌、肝癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌、食道癌等 ...