2022年11月09日,嘉晨西海生物技术有限公司宣布其自主研发的创新药物 JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床试验,用于晚期恶性实体瘤治疗。 JCXH-211是一款基于自复制RNA(srRNA)技术平台打造,编码人源白细胞介素-12(IL-12),由脂质纳米颗粒递送的,用于多种实体肿瘤治疗的新型药物。JCXH...
13、不能耐受JCXH-211注射液的瘤内注射。 14、有器官或同种异体骨髓移植史者。 15、受试者瘤内注射病灶位于主要气道、血管或神经束。 16、研究者认为受试者有任何原因不适宜参加本试验。
评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,确定JCXH-211注射液的剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),确定II期推荐剂量(RP2D)。 试验设计 试验分类:安全性 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 受试者信息 年龄:18岁(最小年龄)至 75岁...
2023年3月15日,中国杭州/上海的嘉晨西海生物技术有限公司(简称“嘉晨西海”),宣布其治疗恶性实体瘤的JCXH-211产品已于近日在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首例患者入组。该试验将在全国15家临床试验中心开展,旨在评估JCXH-211注射液用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,并为II期临床试验确定推荐...
JCXH-211是一款基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物,已在临床前研究的多个小鼠和PDX疾病模型中显示出能有效杀伤肿瘤细胞,消除远端瘤,并预防肿瘤复发;在综合GLP毒理学研究中也显示出良好的安全性。嘉晨西海计划在MD Anderson癌症研究中心等数个临床中心开展该项I期临床。
评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,确定JCXH-211注射液的剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),确定II期推荐剂量(RP2D)。 试验设计 试验分类:安全性 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放
2022年11月09日,嘉晨西海生物技术有限公司宣布其自主研发的创新药物 JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床试验,用于晚期恶性实体瘤治疗。 JCXH-211是一款基于自复制RNA(srRNA)技术平台打造,编码人源白细胞介素-12(IL-12),由脂质纳米颗粒递送的,用于多种实体肿瘤治疗的新型药物。JCX...
项目名称:评价JCXH-211 注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性,剂量探索及剂量扩展的Ⅰ期临床试验 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:JCXH-211注射液 适应症:拟用于治疗恶性实体瘤。 详细入排条件 入选标准 1.男性或女性受试者,年龄18～...
项目用药:JCXH-211注射液 适应症:拟用于治疗恶性实体瘤。 详细入排条件 入选标准 1.男性或女性受试者,年龄18～75岁 2.经病理和/或细胞学明确诊断的恶性实体瘤受试者,经标准治疗(最佳支持治疗除外)后进展或对标准治疗不耐受。包括但不限于头颈癌、肝癌、黑色素瘤、三阴乳腺癌、食道癌等 ...