8月16日,CDE官网显示,嘉晨西海的JCXH-211注射液临床试验获受理,用于治疗癌症。这是国内首款申报临床的基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。 JCXH-211是一款具有差异化优势的自复制型mRNA产品,可在体内长效表达IL-12,潜在适用于多种实体瘤的治疗。今年3月,该产品获FDA批准临床,是国内mRNA...
11月9日,嘉晨西海公司宣布,其开发的1类新药JCXH-211注射液已经获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展1期临床试验,拟开发治疗恶性实体瘤。根据嘉晨西海新闻稿,JCXH-211是一种基于自复制mRNA、编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物,它可在体内...
8月16日,CDE官网显示,嘉晨西海的JCXH-211注射液临床试验获受理,用于治疗癌症。这是国内首款申报临床的基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。 JCXH-211是一款具有差异化优势的自复制型mRNA产品,可在体内长效表达IL-12,潜在适用于多种实体瘤的治疗。今年3月,该产品获FDA批准临床,是国内mRNA...
11月9日,嘉晨西海公司宣布,其开发的1类新药JCXH-211注射液已经获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展1期临床试验,拟开发治疗恶性实体瘤。根据嘉晨西海新闻稿,JCXH-211是一种基于自复制mRNA、编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物,它可在体内长效表达IL-12,潜在适用于多种实体瘤的治疗。 截图来源:CDE...
2022年11月09日,嘉晨西海生物技术有限公司宣布其自主研发的创新药物 JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床试验,用于晚期恶性实体瘤治疗。 JCXH-211是一款基于自复制RNA(srRNA)技术平台打造,编码人源白细胞介素-12(IL-12),由脂质纳米颗粒递送的,用于多种实体肿瘤治疗的新型药物。JCX...
评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,确定JCXH-211注射液的剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),确定II期推荐剂量(RP2D)。 试验设计 试验分类:安全性 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放
评价JCXH-211注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,确定JCXH-211注射液的剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD),确定II期推荐剂量(RP2D)。 试验设计 试验分类:安全性 试验分期:I期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 受试者信息 年龄:18岁(最小年龄)至 75岁...
8月16日,CDE官网显示,嘉晨西海的JCXH-211注射液临床试验获受理,用于治疗癌症。这是国内首款申报临床的基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12(hIL-12)的新型药物。 JCXH-211是一款具有差异化优势的自复制型mRNA产品,可在体内长效表达IL-12,潜在适用于多种实体瘤的治疗。今年3月,该产品获FDA批准临床,是国内mRNA...
项目名称:评价JCXH-211 注射液瘤内注射用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性,剂量探索及剂量扩展的Ⅰ期临床试验 疾病:实体瘤 实验分期:I期 项目用药:JCXH-211注射液 适应症:拟用于治疗恶性实体瘤。 详细入排条件 入选标准 1.男性或女性受试者,年龄18～...
嘉晨西海自复制RNA癌症治疗药物JCXH-211 正式获得NMPA批准在中国大陆开展临床试验 2022年11月09日,嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”),一家专注于多种RNA技术平台开发治疗性药物和预防性疫苗的生物技术公司,宣布其自主研发的创新药物JCXH-211注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I期临床试验...