北京时间2024年7月25日,国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM,IF:96.2)在线发表了北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、李梦涛教授及血液内科周道斌教授牵头的靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液(纳基奥仑赛注射液)治疗系统性红斑...
10月11日,合源生物宣布其首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP),这是纳基奥仑赛注射液在...
CAR-T疗法属于过继性T细胞转移(adoptive T-cell transfer,ACT)的一种,CAR-T细胞技术的核心为能够通过将识别肿瘤相关抗原(TAA)的scFv和胞内信号域“免疫受体酪氨酸活化基序”(ITAM,通常为CD3ζ)在体外进行基因重组,生成重组质粒,再在体外通过转染技术转染到患者的T细胞,使患者T细胞表达肿瘤抗原受体。 转染后经过纯化和...
北京协和医院风湿免疫科李梦涛主任表示,“这一病例是全球首次将CD19 CAR-T细胞疗法应用于系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的治疗,显示了CAR-T细胞疗法治疗难治性SLE及难治性ITP的良好疗效和巨大应用前景。协和多学科团队将不断探索CAR-T 细胞疗法在难治性自身免疫性疾病中的应用,以期推动自身免疫疾病治疗领域的...
近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)上市申请已获批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。纳基奥仑赛(曾用名:赫基仑赛)是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,其获批是基于一项治疗成人r/rB-ALL的单臂、开放、...
近日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授接受媒体采访时透露，合源生物近日推出的CAR-T疗法纳基奥仑赛，定价99.9万元。这个定价刷新了国内CAR-T疗法价格的最低纪录。CAR-T疗法因其天价定价而备受关注，而合源生物的纳基奥仑赛的低价定价无疑给患者带来了一线希望。CAR-T疗法一直以来因为价格昂贵，难以进入医保，...
2023年11月,合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)的纳基奥仑赛注射液获批上市,这是国内获批上市的第四款CAR-T药物,也是国内首个全自主知识产权靶向CD19的CAR-T产品,也是国内首个白血病治疗领域的CAR-T产品。 王永增博士正是合源生物的首席技术官,而他与CAR-T的结缘可以追溯到2011年。
2024年9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
合源生物吕璐璐博士：国内首款，长期生存获益，CAR-T疗法为急性淋巴细胞白血病治疗带来重大突破 急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是常见的血液恶性肿瘤之一。相较儿童，成人患者更易复发——约有60％-70％患者最终发展为复发/难治急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。很长一段时间，业界都存在“赌”的心态，“赌”...
北京时间2024年7月25日,国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM,IF:96.2)在线发表了北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、李梦涛教授及血液内科周道斌教授牵头的靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液(纳基奥仑赛注射液)治疗系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症(SLE-ITP)的研究论文“Anti-CD19 CAR T ...