但可惜的是，目前尚未有一款针对成人r/r B-ALL的CAR-T产品在华获批，我国这类患者仍困囿于缺乏有效治疗手段，无法从该创新疗法中获益。但吕璐璐博士相信，赫基仑赛的上市将会扭转这一局面。在2022年12月举行的第64届美国血液学会（ASH）年会上，合源生物披露了赫基仑赛在治疗中国成人r/r B-ALL患者中的关键性临...
2023年11月8日,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称:合源生物)递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得中国药监局(NMPA)批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 近期,据国内知名媒体报道,纳基奥仑赛定价为99.9万元。天津广播电视台报道了合源生物研发...
2023年11 月 8 日,中国国家药品监督管理局NMPA 官网公告,合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)在国内获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有创新的CD19 scFv(HI...
合源生物是一家专注于生物技术领域的公司,提供各种生物技术产品和服务。关于"cart"的说明书可能指的是CAR-T细胞治疗产品,CAR-T细胞治疗是一种新型的癌症治疗方法,通过改造患者自身的T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞。这种治疗方法在某些癌症类型中显示出了很大的潜力。 CAR-T细胞治疗产品的说明书可能包括以下...
全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
中源协和旗下协和干细胞基因工程有限公司已经与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)共同开启了“CD19 CART细胞疗法治疗复发难治急性淋巴细胞白血病有效性及安全性研究”和“CD19 CART细胞疗法治疗复发难治B细胞淋巴瘤有效性及安全性研究”两项临床试验研究,为今后的多中心临床试验推广奠定基础。
重磅:中源协和参股公司纳合源生物科技(天津)有限公司研发的CAR-T细胞治疗产品基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达),于2024年9月26日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市申请受理。该药品通过基因修饰技术将靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,用于治疗成人复发或难治性B细胞...
当地时间2022年11月3日,美国血液学会(ASH, American Society of Hematology)官方网站公布了将于12月10-13日召开的ASH第64届年会日程。合源生物与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)开展的四项研究入选本次年会,并将...
该公司目前在北京设有1300平米研发中心、在天津设有1400平米GMP免疫细胞药物研发转化与生产设施,另有7000平米GMP免疫细胞药物生产基地在建设中,位于美国旧金山的实验室,负责公司产品的早期研发。合源生物致力于为全球肿瘤患者提供高品质CART细胞治愈方案。 合源生物董事长何为无简介: ...
2. 竞争格局:海外引进CART常规审批时间15-16个月;国内加速审核,去年12月底提交申报,不到一年时间过审。 国产替代一级市场有两个,但是二级有映射的独一份,就是中源协和 3. 团队背景:合源生物创始人吕璐璐。11年临床科大夫,主治白血病,国内第一例脐带血白血病手术,国内的先河。还有10年在跨国药企,我不是药神中...