截至2022年底，全球共有6款靶向CD19的CAR-T疗法获批上市，分别为药明巨诺的瑞基奥仑赛、美国Kite Pharma公司（吉利德旗下公司）/复星凯特的阿基仑赛、百时美施贵宝的利基迈仑赛、吉利德的brexucabtagene autoleucel（复星凯特引进）、印度Immuneel Therapeutics公司的ARI-0001。华创证券研报指出，对CAR-T疗法的研究，...
近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)上市申请已获批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。纳基奥仑赛(曾用名:赫基仑赛)是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,其获批是基于一项治疗成人r/rB-ALL的单臂、开放、...
随着纳基奥仑赛注射液的上市，目前国内已获批的CAR-T产品达到四款，另外三款管家放在下方，请查收。1.2021年6月复星医药合营公司复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤...
客户喜报丨中国原研!合源生物白血病治疗 CAR-T产品源瑞达®附条件获批上市 微谱科技集团 大型研究型检测机构11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液...
近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)上市申请已获批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。纳基奥仑赛(曾用名:赫基仑赛)是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,其获批是基于一项治疗成人r/rB-ALL的单臂、开放、多中心关...
今日(11月8日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。值得一提的是,这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。
2023年 11月08日,致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业-合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autole...
2021年6月22日晚,复星凯特引进的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获NMPA批准,这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。2021年9月3日,药明巨诺CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品...
2023年11 月 8 日,中国国家药品监督管理局NMPA 官网公告,合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)在国内获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有创新的CD19 scFv(HI...
近日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)上市申请已获批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。纳基奥仑赛(曾用名:赫基仑赛)是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,其获批是基于一项治疗成人r/rB-ALL的单臂、开放、多中心关...