实际上,将GLP-1药物从注射制剂做成口服制剂,是跨国药企们都仍在攻克的难题。目前,在全球范围内,唯一获批的口服GLP-1制剂就是诺和诺德旗下的司美格鲁肽片剂Rybelsus。该药物目前仅获批用于2型糖尿病患者降糖使用,还不能用于体重管理。图据诺和诺德官网 诺和诺德方面称,多肽类药物通过胃肠吸收、实现口服一直是药物研...
·药企从业者、美国阿拉巴马分校遗传学博士周叶斌曾撰文指出,GLP-1RA都是多肽,属于大分子药物,口服到胃部会直接被消化降解,所以大分子药物一般都是注射用药。诺和诺德通过制剂的创新,做出口服版的司美格鲁肽,是一件“看似简单,实则很逆天”的事。2024年1月26日,据国家药品监督管理局(NMPA)药品批准证明文件送达...
2024年1月23日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了司美格鲁肽片在中国的上市申请。作为全球首个且唯一胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类口服制剂,司美格鲁肽片引发了广泛的期待与瞩目,其不仅可为2型糖尿病(T2DM)患者提供全新的治...
恒瑞医药布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶点的1类新药,大多处于临床II期。在超重或肥胖适应证上,其中,恒瑞医药布局了多款药物,目前HRS9531(GLP-1/GIP双受体激动剂)用于该适应证已进入Ⅱ期临床,HRS-7535(新型口服小分子GLP-1R)处于Ⅰ期临床,HR17031(长效胰岛素/GLP-1类似物复方制剂)已进入...
硕迪生物口服GLP-1药物减重效果显著,股价大涨55% 6月3日,美国知名生物制药企业硕迪生物(Structure Therapeutics)正式公布,其研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在针对肥胖的2a期临床试验以及胶囊与片剂的药代动力学(PK)研究中,均取得了积极的顶线数据成果。在2a期肥胖研究中,GSBR-1290展现出了...
SNAC是目前最先进的肠渗透促进剂,被广泛用作口服药物制剂的递送剂。SNAC与司美格鲁肽共同使用可减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解,SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约100倍,促进司美格鲁肽在胃内吸收,使得口服给药后的司美格鲁肽生物利用度大大增加。目前SNAC促进药物活性...
“但截至目前,口服多肽GLP-1还没有获批减重适应症,口服多肽药物主要是生物利用度较低,但只要能解决这个问题,就可以用作减肥。”顾霖表示,目前国内已有一批企业瞄准这一方向,希望通过更好的口服递送技术,实现包括多肽在内的生物制剂的口服给药,包括登隆生物、深圳奥礼药业等。在GLP-1减重赛道,可以看到,中国...
根据诺和诺德披露的2023年三季度财报,2023年前三季度,糖尿病适应症注射剂Ozempic销售额达656.53亿丹麦克朗,同比增长53%;减肥适应症注射剂Wegovy销售额达217.29亿丹麦克朗,同比增长481%;口服制剂Rybelsus销售额达128.4亿丹麦克朗,同比增长77%。国投证券分析师马帅表示,从国内GLP-1市场份额来看,2022年样本医院GLP...
--在24周治疗结束时,1.2mg Ecnoglutide治疗组高达76.1%的受试者HbA1c≤6.5%,35.2%的受试者HbA1c<5.7%;--安全性、耐受性良好,最常报告的不良事件为胃肠道反应。口服伊诺格鲁肽(XW004)是一种伊诺格鲁肽的口服制剂。XW004通过与口服吸收增强剂的结合,可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助...
6月3日,美国著名的生物制药公司硕迪生物(Structure Therapeutics)骄傲地宣布,他们研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在肥胖治疗的2a期临床试验以及胶囊与片剂的药代动力学(PK)研究中,均斩获了显著且积极的顶线数据成果。这一突破性的进展为肥胖症的治疗领域带来了新的希望。