一旦小分子GLP-1 药物的安全性和疗效得到验证,其成本优势将对GLP-1 减肥药市场竞争形成冲击。 现有的GLP-1受体激动剂均为大分子多肽药物,但多肽本身存在稳定性差易被降解等原因,口服对于制剂优化要求高,生物利用度较低。目前新药研发...
光明网讯 近日，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。司美格鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过...
恒瑞医药布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶点的1类新药，大多处于临床II期。在超重或肥胖适应证上，其中，恒瑞医药布局了多款药物，目前HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）用于该适应证已进入Ⅱ期临床，HRS-7535（新型口服小分子GLP-1R）处于Ⅰ期临床，HR17031（长效胰岛素/GLP-1类似物复方制剂）已进入...
诺和诺德的口服版司美格鲁肽药物Rybelsus近日获批在国内上市销售，引发市场对口服GLP-1减重药物的广泛关注。凭借服用便利性优势，口服GLP-1药物有望成为现有GLP-1注射药物的强劲对手，已吸引了众多国内企业加入战局。而随着司美格鲁肽核心专利即将到期，在仿制药重压下，业界预计国内GLP-1减肥创新药迭代速度将会明显高于全...
“从给药类型看，各大药企积极研发口服剂型，如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP-1药物。”方正证券称。口服剂型研发方面，招银国际进一步分析，与多肽口服GLP-1相比，非肽类GLP-1激动剂具有较好的生物利用度，分子设计较为简单，生产成本较低，具有较大的发展潜力。目前市场颇为关注减肥药领域的进展。药物临床试验...
口服版GLP-1药物获批用于糖尿病治疗 2023年以来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在全球走红，因为其强大的减重功效，被部分人称为“减肥神药”。目前，国内已经有多款GLP-1类药物获批，但都是需要患者注射使用的针剂，此次获批的司美格鲁肽为口服片剂，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前，...
今日(11月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚新公示,质肽生物1类新药ZT006片获得临床试验默示许可,拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,为新一代口服蛋白药品种。 图片来源:CDE官网
6月3日，美国知名生物制药企业硕迪生物（Structure Therapeutics）正式公布，其研发的口服非肽小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290在针对肥胖的2a期临床试验以及胶囊与片剂的药代动力学（PK）研究中，均取得了积极的顶线数据成果。在2a期肥胖研究中，GSBR-1290展现出了显著的临床和统计意义，经安慰剂调整后，参与者的...
2023年以来,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在全球走红,因为其强大的减重功效,被部分人称为“减肥神药”。目前,国内已经有多款GLP-1类药物获批,但都是需要患者注射使用的针剂,此次获批的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前,诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、...
日本等多个国家及地区获批上市，于2022年5月在中国递交新药上市申请。根据诺和诺德此前披露的消息，口服版司美格鲁肽在中国的临床试验针对的是二型糖尿病。也就是说，此次获批的口服版GLP-1药物是用于糖尿病治疗，而非大热的减重。（澎湃新闻记者 李潇潇）(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)