光明网讯 近日，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。司美格鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过...
同样展现出该药物在中国人群中强大的降糖效果。除了降糖的本职功能外，GLP-1类药物还能“延迟胃排空”。但目前，国内尚未批准司美格鲁肽用于减肥。诺和诺德官网也显示，本次司美格鲁肽片在中国获批的治疗领域仅为成人2型糖尿病。
在司美格鲁肽制剂爆火后，制药企业纷纷布局GLP-1类药物。其中，减重适应症、多靶点和口服剂型是主攻方向。但截至目前，在全球范围内，诺和诺德的司美格鲁肽片还是唯一一款获批的口服GLP-1药物。口服类GLP-1药物的研发难点主要包括：多肽分子容易受到胃肠道环境影响、渗透性低等因素影响，降低口服的生物利用度。诺和诺德...
自从GLP-1被发现有降糖效果之后，GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示，目前GLP-1赛道的竞争日益激烈，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批，让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代，无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。基于药融咨询《降糖减重明星药—...
目前，国内已经有多款GLP-1类药物获批，但都是需要患者注射使用的针剂，此次获批的司美格鲁肽为口服片剂，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前，诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市。剂型的变化有望提高患者的用药便利性和依从性，但另一个问题是，司美格...
此前，诺和诺德的司美格鲁肽针剂已经在国内获批用于2型糖尿病治疗，国内其他GLP-1类药物获批也是针剂。据知情人士透露，新批准的口服司美格鲁肽商品名为“诺和忻”。该人士称，虽然司美格鲁肽以其减重功效闻名，但此次在国内获批的口服GLP-1受体激动剂适用于2型糖尿病的治疗，而非减重治疗。作为引爆减肥药热潮的制药...
编者按:近年来糖尿病治疗药物研发突飞猛进,GLP-1RA类药物成为其中的佼佼者,但多肽类药从注射剂型转为口服剂型一直是药物研发上的难题。借助“SNAC吸收促进剂”创新技术,司美格鲁肽片成功突破了技术壁垒,实现了GLP-1RA类药物经口服途径给药的历史性跨越,成...
不过，GLP-1类口服药物研发从成分类型上分类，除了小分子以外，还有口服多肽类。而在顾霖看来，后者在减重适应症上的成功几率或许会更大一些。“其中口服小分子就是辉瑞所选择的方向，而诺和诺德主攻口服多肽。不管是哪个方向，要拿下减重适应症其实都存在一定难度。但相对而言，我会更看好后者。“顾霖表示，从2019...
在当前市场，最受欢迎的GLP-1药物非诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound莫属，这两款药物均采用了每周一次的注射方式。然而，与这些注射型药物相比，类似于Structure Therapeutics和礼来所研发的候选小分子口服药，无疑为患者提供了更为便捷的治疗选择。对于患者而言，口服药物无需注射，使用更为简便；而对于制药企业来说，...
诺和忻®的获批标志着GLP-1RA类药物将进入口服时代。作为全球首个且目前唯一(截至2024年1月)口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),诺和忻®有望引领中国口服降糖药治疗的新标准——以高效简便的治疗方案,帮助2型糖尿病患者更早地获益于GLP-1RA类药物,助力血糖优质达标(HbA1c<7%、无严重或确证性低血糖且...