“在仿制药重压下,国内GLP-1减肥创新药迭代速度将会明显高于全球,国产创新药如果不能体现出独特的临床价值,则很难持续与进口品牌形成有效竞争。”左亚军表示,国产创新药想要在国内市场成功立足,不能仅仅满足于分子构型上的有限创新,而必须在临床数据、安全性方面展现独特的优势,配合差异化的市场策略后,才有可能最终脱...
胃肠道功能紊乱、患有胰腺炎等疾病的病人,医生不会开出GLP-1类药物。 不过,此前已有两款GLP-1类药物的减重适应症在美国获批,分别是司美格鲁肽和利拉鲁肽,均为诺和诺德公司开发的产品。其中,利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。 下一个万亿赛道...
胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。GLP-1主要由回肠和结肠中的L细胞分泌,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌,参与机体血糖稳态调节。但是,人体分泌的GLP-1半衰期很短,仅为1~2min,分泌到血液循环后易被二肽基肽酶4(DPP-4)快速降解而失去促胰岛素分泌的活性。为了...
9月16日,勃林格殷格翰(BI)中国宣布,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。 Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂,由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,可同时激活胰高血糖素样肽-1( ...
公司会坚持既定的战略方向和工作目标，继续推进艾本那肽的审批工作，争取尽早上市销售，我们持续看好GLP-1类药品的未来市场。还有投资者询问，“艾本那肽降糖与司美格鲁肽降糖的这个阶段效果在技术上是否处于同一层次”。对此，常山药业董事会秘书刘中英介绍，艾本那肽与司美格鲁肽同属GLP1受体激动剂。公司的艾本那肽是...
诺和诺德旧款GLP-1药品或有助于减缓阿尔茨海默症发展 Imperial College London一项中期试验结果表明，诺和诺德曾经用用于治疗糖尿病和肥胖症的日常使用类药品liraglutide通过保护病患的大脑，可能有助于缓减阿尔茨海默症的发展。该公司通过品牌名Saxenda和Victoza来销售liraglutide。由于该公司推出了一周注射一次的Ozempic来治疗...
BD交易方面,除了恒瑞医药和先为达生物,实现国产GLP-1药物海外授权的还有诚益生物。去年年末,诚益生物以20亿美元将一款口服GLP-1R激动剂授权给阿斯利康。 药品审评方面,截至目前,已有多款GLP-1类药物在国内获批。国产GLP-1药物包括华东医药的生物类似药利拉鲁肽和仁会生物的创新药贝那鲁肽,两款药物均已获批降糖和减重...
美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药。批准首个提及VICTOZA的仿制药。适用于改善糖尿病 美国食品药品管理局（FDA）：批准首个用于治疗低血糖的GLP-1仿制药。批准首个提及VICTOZA的仿制药。适用于改善糖尿病患者的血糖控制。
5月21日,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 本就火爆的国内GLP-1药物市场再添一员。 “最强对手”上线 礼来的替尔泊肽是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。在上市之前该药就备受关注,不只是因为GLP-1类药物自身的...
Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。胰高血糖素样-1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,GLP-1与受体结合后激活细胞膜内环腺苷酸(cAMP)和丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)通路,降低胰高血糖素浓度并抑制胰高血糖素分泌,增强细胞对胰岛素的敏感性,促进胰岛素分泌。GLP-1作用于多个...