2024年1月，根据国家药品管理局最新发布的药物批准文件，诺和诺德的口服版司美格鲁肽药物Rybelsus获批在国内上市销售，适应症为成人二型糖尿病的治疗。虽然并非用于减重，但鉴于注射版司美格鲁肽在降糖/减重领域的出色疗效，口服版GLP-1减重药物的上市也备受关注。相比降糖药，减重药物具有更多消费属性，但注射剂这一剂型...
5月21日，礼来中国宣布，其每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽在中国获批，适应证是二型糖尿病。这是全球首个且目前唯一GIP / GLP-1受体激动剂。GLP-1药物在糖尿病、肥胖等多个领域均有治疗潜力。灼识咨询《GLP-1行业蓝皮书》提到，2022年全球GLP-1市...
在记者采访的多位业内人士看来，随着诺和诺德的司美格鲁肽片在国内落地，国内其他厂商所布局的口服GLP-1受体激动剂也有望加速推进。不过就目前来看，国内厂商的口服GLP-1产品基本处于早期阶段。获批口服剂用于糖尿病治疗 根据国家药品监督管理局公布信息显示，诺和诺德（中国）制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市，...
从糖尿病到减重，GLP-1类药物在适应证上的扩大，也带来产品供应上的巨大压力。早在今年3月，欧洲药品管理局就GLP-1类药物司美格鲁肽缺货问题发布声明称，虽然对司美格鲁肽的供应将继续增加，但不确定何时才能满足市场需求，要求医生优先为糖尿病患者供应，而非为肥胖患者。欧洲药品管理局还提到，这种短缺将持续整个2...
GLP-1类药物的安全性问题也备受关注。今年6月，欧盟药品监管局（EMA）曾对GLP-1药物可能存在的致甲状腺癌风险提出审查警告；7月，EMA则对诺和诺德旗下利拉鲁肽和司美格鲁肽药物可能引发自杀风险的情况展开调查；8月，美国方面有消息称，服用GLP-1类减肥药的患者在被麻醉时将胃中残留的食物和液体吸入了肺部。
在新药领域，还有更多竞争对手在路上。如信达生物和礼来合作开发的玛仕度肽（IBI362）已进入III期临床。该药物也是国内最早布局、进展最快的GLP-1RA新药。今年2月，玛仕度肽的上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗肥胖症患者，预计将于2024年底或2025年初获批上市。公司2023年5月公示的II期临床显示，玛仕度肽9...
今年3月份时，欧洲药品管理局就GLP-1类药物司美格鲁肽缺货问题发布声明称，虽然对司美格鲁肽的供应将继续增加，但不确定何时才能满足市场需求，要求医生优先糖尿病患者供应，而非肥胖患者优先。同时提及对应药品短缺将持续整个2023年。因缺货引发的禁令也在陆续发布。11月16日，有媒体报道，由于Ozempic被越来越多地用作...
越来越多的研究发现，GLP-1不仅有很强的降糖作用，还能够降低心脑血管疾病的风险，同时还具有显著的减重作用。使用GLP-1药物前后对比 最近一段时间的研究发现，除了治疗糖尿病以外，GLP-1药物对于没有糖尿病的肥胖病人来说，同样能够降低不良心梗事件发生。目前，市面上已经被批准应用的减肥药物有好几种，但是还没有...
记者1月26日从国家药品监督管理局获悉,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。 诺和诺德的司美格鲁肽针剂在减重适应症上已经展示出良好效果,被全球减肥人士奉为“减肥神药”。