与此同时,也有药企在规划GLP-1产品的海外生意。通化东宝称,公司与科兴制药合作加速推动GLP-1产品在海外17个新兴市场的注册和申报进程,截至目前已完成GLP-1产品多个国家的注册申请文件提交。 GLP-1滥用、副作用仍需重视 国内监管部门也在关注GLP-1产品。因部分GLP-1产品已获批进入医保,用于治疗糖尿病,但部分患者却将...
其中,涉及GLP-1原料药的订单涵盖三笔,约4.6亿元,分别为: 2023年9月,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元的GLP-1原料药,2024年底履行完毕。 2024年4月,翰宇武汉与海外客户DS3 RX LLC签订《产品供应协议》,其拟向公司采购GLP-1原料药,产品价值约2240万美元至2400万美元。 2024年7月,翰宇药业又与...
6月25日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴开发的利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。中国生物制药正式打响在GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域的“第一枪”。 利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效类似物,与天然GLP-1具有97%的同源性。G...
诺和诺德旧款GLP-1药品或有助于减缓阿尔茨海默症发展 Imperial College London一项中期试验结果表明,诺和诺德曾经用用于治疗糖尿病和肥胖症的日常使用类药品liraglutide通过保护病患的大脑,可能有助于缓减阿尔茨海默症的发展。该公司通过品牌名Saxenda和Victoza来销售liraglutide。由于该公司推出了一周注射一次的Ozempic来治疗糖...
本月以来,国内GLP-1领域进展不断。5月7日,先为达宣布将伊诺格鲁肽注射液授权给韩国制药公司HK inno.N,交易额5600万美元。5月16日,恒瑞宣布将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,交易额超过60亿美元。上周,礼来GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽在华获批上市,用于治疗2型糖尿病,国内GLP-1类药物市场再添重磅选手...
早在2014年美国FDA就批准一个GLP-1受体激动剂,用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2的肥胖患者、BMI≥27kg/m2且至少伴有1种与体重相关的疾病(如高血压、2型糖尿病、异常血脂症)的超重患者减重的辅助用药。然而这类药品并不像网络上宣传说的那样“安全无副作用、适用于任何人、不节食不运动”。 首先,这类药最常见...
据报道,GIP激动剂和GIP拮抗剂都可以增强GLP-1激动剂获得的体重减轻。如安进(Amgen)的双抗AMG133结合了GLP-1激动作用和GIP拮抗作用,在对110例肥胖患者进行的I期试验中,受试者体重减轻了14.5%。其他通过调节食欲和能量平衡的激素和信号分子也正在研究中。如诺和诺德把司美格鲁肽与cagrilintide(amylin类似物)联...
近年来,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物由于其降糖减重效果明确,成为了药物开发的一个热点方向。并且GLP-1的吸金能力强大,截至2023年9月,国内外共发生7起GLP-1领域的融资事件,融资金额总计高达4.6亿美元。 硕迪生物-融资1.61亿美元,纳斯达克上市 ...
目前获得美国食品药品管理局(FDA)批准的GLP-1类药物有两种,即Amylin制药公司的Byetta(艾塞那肽注射液)和诺和诺德的Victoza(利拉鲁肽注射液)——都已经在我国上市。 Byetta于2005年4月获得FDA批准,用于治疗2型糖尿病。该药是将大毒蜥唾液中的一种激素进行人工合成而 ...
2024年4月24日,常山药业宣布,由控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发的艾本那肽注射液(GLP-1受体激动剂)首个新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。 艾本那肽注射液作为长效GLP-1受体激动剂,此前在中国2型糖尿病受试者中的2项III期临床研究均达...