同时GLP-1由于模拟人体自然的肠促胰岛素激素来调节血糖,其降血糖作用依赖于患者血糖浓度,用药后不易引起低血糖。 这种机制不仅从根本上解决了肥胖问题,还避免了传统减肥药物可能带来的各种副作用,如心跳加速、失眠、依赖性等。 司美格鲁肽还有美国食品药品监督管理...
它们进入人体后,会增加血液中活性GLP-1的浓度,从而起到控制饮食和减少内脏脂肪效果。诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液,就是一款GLP-1受体激动剂,它与人体天然GLP-1有94%的氨基酸序列同源性,具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。2017年,司美格鲁肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,...
它们进入人体后,会增加血液中活性GLP-1的浓度,从而起到控制饮食和减少内脏脂肪效果。诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液,就是一款GLP-1受体激动剂,它与人体天然GLP-1有94%的氨基酸序列同源性,具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。2017年,司美格鲁肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,...
但是自从SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂上市以后,在治疗方面可以做到降低血糖的同时减少心脑血管疾病发生的风险,这是第一个具有划时代意义的地方。 第二个是减重。减重的药有很多种,但是在减重的同时能够减少心血管并发症的药物,到目前为止只有GLP-1这一类药物,甚至说只有司美格鲁肽这一种药物是在大型临床研究中被...
它们进入人体后,会增加血液中活性GLP-1的浓度,从而起到控制饮食和减少内脏脂肪效果。诺和诺德公司研发的司美格鲁肽注射液,就是一款GLP-1受体激动剂,它与人体天然GLP-1有94%的氨基酸序列同源性,具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。2017年,司美格鲁肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,...
不过，此前已有两款GLP-1类药物的减重适应症在美国获批，分别是司美格鲁肽和利拉鲁肽，均为诺和诺德公司开发的产品。其中，利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。下一个万亿赛道 2023年3月，世界肥胖联盟发布了2023《世界肥胖地图》，针对全球超重或...
在新药领域，还有更多竞争对手在路上。如信达生物和礼来合作开发的玛仕度肽（IBI362）已进入III期临床。该药物也是国内最早布局、进展最快的GLP-1RA新药。今年2月，玛仕度肽的上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗肥胖症患者，预计将于2024年底或2025年初获批上市。公司2023年5月公示的II期临床显示，玛仕度肽9...
2023年,贝那鲁肽的超重/肥胖适应症获批,成为我国减重领域首款原创新药。它是全球唯一一款获批上市的全人源GLP-1受体激动剂,与人体天然GLP-1的氨基酸序列100%相同。其给药频次是每天注射三次,随餐给药。 国家药品监督管理局2023年7月发布的药品批准文件
与此同时,双胍类占比13%,α-糖苷酶抑制剂占比12%,GLP-1仅占2.6%,反映出这一新型治疗类别在国内的普及程度与全球水平相比尚有较大差距。然而,随着更多国产GLP-1RA产品的获批上市及市场推广,国内GLP-1RA药品的渗透率将逐步提升。 国内糖尿病领域,几款进度最快的 GLP-1药物临床数据对比...
GLP-1类药物的安全性问题也备受关注。今年6月，欧盟药品监管局（EMA）曾对GLP-1药物可能存在的致甲状腺癌风险提出审查警告；7月，EMA则对诺和诺德旗下利拉鲁肽和司美格鲁肽药物可能引发自杀风险的情况展开调查；8月，美国方面有消息称，服用GLP-1类减肥药的患者在被麻醉时将胃中残留的食物和液体吸入了肺部。