光明网讯 近日，诺和诺德的司美格鲁肽片（商品名：诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病。据悉，这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。司美格鲁肽（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过...
2023年以来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在全球走红，因为其强大的减重功效，被部分人称为“减肥神药”。目前，国内已经有多款GLP-1类药物获批，但都是需要患者注射使用的针剂，此次获批的司美格鲁肽为口服片剂，是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前，诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、...
记者注意到，近年来国内企业布局减重产品，常采用这种模式作为自研的补充。例如，华东医药在2017年引进了美国vTv Therapeutics LLC开发的口服小分子GLP-1受体激动剂TTP273，在2021年引进了日本Schohia Pharma公司开发的GLP-1/GIP双靶点激动剂SCO-094。不过，在综合评估后，华东医药去年决定终止TTP273项目的后续研发。纪立...
一旦小分子GLP-1 药物的安全性和疗效得到验证,其成本优势将对GLP-1 减肥药市场竞争形成冲击。 现有的GLP-1受体激动剂均为大分子多肽药物,但多肽本身存在稳定性差易被降解等原因,口服对于制剂优化要求高,生物利用度较低。目前新药研发...
2023年以来,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物在全球走红,因为其强大的减重功效,被部分人称为“减肥神药”。目前,国内已经有多款GLP-1类药物获批,但都是需要患者注射使用的针剂,此次获批的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。在中国之前,诺和诺德的口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、...
在超重或肥胖适应证上，其中，恒瑞医药布局了多款药物，目前HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）用于该适应证已进入Ⅱ期临床，HRS-7535（新型口服小分子GLP-1R）处于Ⅰ期临床，HR17031（长效胰岛素/GLP-1类似物复方制剂）已进入Ⅲ期临床。礼来/信达生物合作研发的GLP-1/GCGR 双靶点创新药用于2型糖尿病和减重均已...
目前上市的GLP-1受体激动剂主要为肽类激动剂,且绝大多数需皮下注射给药。皮下给药的方式便捷性较低,且并非所有患者都适用,因此潜在对治疗的依从性造成了巨大的影响。司美格鲁肽(口服制剂)是目前唯一可用于口服给药的肽类GLP-1受体激动...
“但截至目前，口服多肽GLP-1还没有获批减重适应症，口服多肽药物主要是生物利用度较低，但只要能解决这个问题，就可以用作减肥。”顾霖表示，目前国内已有一批企业瞄准这一方向，希望通过更好的口服递送技术，实现包括多肽在内的生物制剂的口服给药，包括登隆生物、深圳奥礼药业等。在GLP-1减重赛道，可以看到，中国...
辉瑞:终止一款GLP-1口服药研发 全球制药巨头辉瑞( PFE.US)宣布,终止口服GLP-1候选药物Lotiglipon(每日一次)的开发,终止的决定主要是基于安全性考量,包括来自一期药物相互作用研究的药动学数据,以及在一期研究和正在进行的二期研究测量的转氨酶升高结果。 这不是第一个被终止的GLP-1类药物。也是在6月,阿斯利康(AZN...
· “减肥神药”司美格鲁肽风头不减。口服片的开发，有助原研药企诺和诺德赶在专利到期前，进一步扩大在减肥市场的领先优势。但留给它的时间窗口很小，产能会限制其上市速度，很快它还将直面礼来第三代GLP-1重磅药物替尔泊肽的“头对头”比较挑战。· GLP-1药物全球市场规模有望超越当今“头牌”PD-1/PD-L1，...