既往开来,口服GLP-1RA 或将开启降糖新篇章 朱大龙教授表示,从近十年《CDS指南》的演变过程来看,GLP-1RA的治疗地位稳步提升。最初,《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》中推荐GLP-1RA可作为降糖治疗的三线用药[13],这是GLP-1RA首次被我...
光明网讯 近日,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。据悉,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。司美格鲁肽(semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过...
2024年1月26日,据国家药品监督管理局(NMPA)药品批准证明文件送达信息,丹麦跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽口服片获批上市,用于治疗2型糖尿病。它是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1(胰高糖素样肽-1)是人体自身分泌的一种肠促胰素,GLP-1RA通过激活GLP-1受体,以...
记者注意到,宣传“口服司美”“口服GLP-1”的产品数量不少,有些甚至直接用司美格鲁肽原研厂家诺和诺德作背书。一款品牌名为“LIKELION”(莱克莱恩)的产品自称为德国品牌,其旗下的“GLP-1魔法口服针”号称含有植物配方GLP-1,主要成分也是白桑叶提取物等。“LIKELION”甚至在宣传资料中写道“全球独家诺和诺德首次...
近日,口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)司美格鲁肽片(诺和忻®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人2型糖尿病治疗。这意味着,GLP-1RA类药物将进入口服时代!对此,司美格鲁肽片中国注册临床研究的牵头专家——...
让选择不再纠结:替尔泊肽、司美格鲁肽针剂和口服片的全面解析 GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属于肠促胰岛素的一种。该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动,延缓胃排空,和抑制食欲。 目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽(Sem...
目前,国内亦有多家药企正在研发口服GLP-1类药物。华东医药在近日披露的机构调研纪要中透露,公司在研的GLP-1产品中,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已获得中国和美国的IND(新药临床研究)批准,国内目前处于Ib期临床阶段。翰宇药业表示,公司在多肽减重降糖管线的布局有替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等,...
作为全球首个且目前唯一的口服GLP-1RA,司美格鲁肽片的问世,标志着技术上获得了里程碑式突破。 近日,这一创世纪的药物又有新数据出炉。2024年10月21日,诺和诺德宣布了SOUL心血管结局试验的主要结果,这项研究聚焦于司美格鲁肽片(Rybelsus)在2型糖尿病(T2DM)患者中的心血管安全性和效果。研究结果显示,司美格鲁肽片...
记者1月26日从国家药品监督管理局获悉,诺和诺德(中国)制药有限公司旗下的司美格鲁肽片获批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。诺和诺德的司美格鲁肽针剂在减重适应症上已经展示出良好效果,被全球减肥人士奉为“减肥神药”。在记者采访的多位业内人士...
今日(8月27日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,北京质肽生物医药科技有限公司(下称:质肽生物)申报的1类新药ZT006片的6项临床申请获得受理。公开资料显示,ZT006 是一款新一代口服GLP-1药物,拟开发治疗糖尿病和肥胖症等。图片来源:CDE官网 质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病...