“其中口服小分子就是辉瑞所选择的方向,而诺和诺德主攻口服多肽。不管是哪个方向,要拿下减重适应症其实都存在一定难度。但相对而言,我会更看好后者。“顾霖表示,从2019年FDA批准上市首个口服多肽药—口服司美格鲁肽Rybelsus,到2020年口服奥曲肽获批,多肽药物已经进入口服时代。“但截至目前,口服多肽GLP-1还没有...
其次,小分子GLP-1需要在安全性方面做的更好。多肽通常是起源于内源性物质,也就是生物体本身产生的分子,例如胰高血糖素,所以安全性相对可控。从全球研发来看,多肽管线产品未能通过临床1期研究的情况极为罕见。而小分子药物通常从头设计,在人体内容易产生何种反应不得而知,因此存在安全性盲盒。一旦治疗效果或者疗...
证券时报e公司讯,近日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理(以下简称“减重适应症”)的中国Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组,该研究由复旦大学附属中山医院李小英教授牵头,在全国18家中心开展,旨在评估HDM1002片在超重及肥胖成人受试者中...
公司回答表示:公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示,HDM1002具有良好的安全性和耐受性,以及降低血糖和降低体重疗效。HDM1002片的中国Ⅰa期临床试验为一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机...
华东医药(000963.SZ)7月29日在投资者互动平台表示,公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示,HDM1002具有良好的安全性和耐受性,以及降低血糖和降低体重疗效。 HDM1002片的中国Ⅰa期临床试验为一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增...
中证网讯(王珞)8月6日,一品红(300723)自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1RA(APH01727)在上海中医药大学附属曙光医院临床药理基地成功完成首批受试者入组给药。据悉,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,...
作为国内知名创新型国际化制药企业,恒瑞医药在糖尿病领域推出多款产品,在今年美国糖尿病协会科学年会(ADA2023)上更是携两大新产品——新型口服小分子GLP-1RA(HRS-7535)和GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531)的最新研究成果[1,2]而来,两项均为随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)的1期...
口服GLP-1小分子药物早期临床结果积极 Structure Therapeutics今天宣布,其高选择性口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂GSBR-1290,在超重或肥胖的健康个体中的进行的1b期多剂量递增(MAD)临床试验中获得积极结果。在为期28天的研究中,最高剂量的GSBR-1290让参与者体重减轻4.9公斤,支持每日一次给药,并具有令人...
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重适应症的Ⅱ期临床研究。 肥胖症是由遗传因素、环境因素等...
近日,由Aditi R. Saxena领衔的研究团队,在著名期刊《自然·医学》发表全球首个口服小分子GLP-1受体激动剂(danuglipron)的重要临床研究数据[1]。 研究结果表明, danuglipron能显著降低2型糖尿病(T2DM)患者空腹血糖、餐后血糖及HbA1c水...