(二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; (三)产品技术要求的编号; (四)生产日期和使用期限或者失效日期; (五)产品性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; (七)安装和使用说明或者图示; (八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法; (九)产品技术要求规定应当标明...
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。同时,其内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,且标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 二、医疗器械说明书和标签的具体内容要求 对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当...
停泊时，对值班轮机员的要求是（）。 Ⅰ、保证机电设备正常运转； Ⅱ、白天不参加检修工作； Ⅲ、认真执行轮机长交代的工作； Ⅳ、晚上12小时巡回监督检查； Ⅴ、如机舱有故障而轮机长不在船，应设法通知其回船组织抢修； Ⅵ、发生火灾时而轮机长不在，应领导和组织轮机人员抢救。
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。 无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。 有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有...
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(一)通用名称、型号、规格;(二)医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;(三)生产日期,使用期限或者失效日期;(四)产品性能、主要结构、适用范围;(五)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(六)安装和使用说明或者图示;(七)维护和保养方法,特...
(本题10分) 答:医疗器械的说明书、标签应当标明以下事项(1)通用名称、型号、规格; (二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; (三)产品技术要求的编号; (四)生产日期和使用期限或者失效日期; (五)产品性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; (七)安装和使用...
《医疗器械监督管理条例》第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(一)通用名称、型号、规格;(二)医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;(三)生产日期,使用期限或者失效日期;(...
医疗器械应当有说明书、标签,说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。 医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项呢? 应当标明下列这些: (一)通用名称、型号、规格; (二)医…
医疗器械的说明书、标签应当标明下列哪些事项()。A.通用名、型号、规格;生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式。B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项: (1)通用名称、型号、规格; (2)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; (3)产品技术要求的编号; (4)生产日期和使用期限或者失效日期; (5)产品性能、主要结构、适用范围; (6)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; ...