医疗器械的说明书、标签应当标明下列哪些事项A.通用名称、型号、规格B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式C.产品技术要求的编号D.生产日期和使用期限或者失效日期E.
医疗器械的说明书、标签应当标明的事项包括哪些?() A.通用名称、型号、规格B.禁忌症、注意事项C.产品性能、主要结构、适用范围D.需要警示或者提示的内容相关知识点: 试题来源: 解析 A.通用名称、型号、规格;B.禁忌症、注意事项;C.产品性能、主要结构、适用范围;D.需要警示或者提示的内容 ...
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明下列哪些事项()。A.医疗器械注册证编号B.医疗器械注册人的名称C.医疗器械注册人地址D.医疗器械注册人联系方式
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。同时,其内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,且标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 二、医疗器械说明书和标签的具体内容要求 对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当...
医疗器械的说明书、标签应当标明下列哪些事项()。A.通用名、型号、规格;生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式。B.产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;
接触人体器械:直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。 (3) 根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括: 无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。 无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械...
(二)生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式; (三)产品技术要求的编号; (四)生产日期和使用期限或者失效日期; (五)产品性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; (七)安装和使用说明或者图示; (八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法; (九)产品技术要求规定应当标明...
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(一)通用名称、型号、规格;(二)医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;(三)生产日期,使用期限或者失效日期;(四)产品性能、主要结构、适用范围;(五)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(六)安装和使用说明或者图示;(七)维护和保养方法,特...
《医疗器械监督管理条例》第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(一)通用名称、型号、规格;(二)医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;(三)生产日期,使用期限或者失效日期;(...