百度试题 题目医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。 A. 真实 B. 规范 C. 科学 D. 准确 相关知识点: 试题来源: 解析 C,D
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条,医疗器械说明书和标签应当满足以下要求: 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合...
(七)维护和保养方法,特殊运输、贮存的条件、方法; (八)产品技术要求规定应当标明的其他内容。 第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
百度试题 结果1 题目医疗器械说明书和标签的内容应当(),并与产品特性相一致。 A. 科学 B. 真实 C. 完整 D. 准确 相关知识点: 试题来源: 解析 ABCD
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项...
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与()一致。( )A.经注册或者备案的相关内容;B.经注册或者备案的相关资料;C.经注册或者备案的产品技术要求内容。
医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等规章有关要求。 三、医疗器械说明书包括的主要内容 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十条,医疗器械说明书一般应当包括以下内容: (一)产品名称、型号、规格; (二)注册人或者备案人...
说明书和标签的不规范标注，会给医疗器械使用者带来较多的风险，影响人民群众的用械安全；同时，器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。本文在阐述医疗器械说明书和标签标示规范重要性的基础上，明晰说明书、标签标注法定规范，提醒医疗器械生产经营企业和使用单位关注说明书、标签标示规范，避免不必要的...
第一条 为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖...