题目 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与___的相关内容一致。 答案 解析 null 本题来源 题目:医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与___的相关内容一致。 来源: 2023年市场监管综合业务知识题库及答案 收藏 反馈 分享...
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:(一)通用名称、型号、规格;(二)医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;(三)生产日期,使用期限或者失效日期;(四)产品性能、主要结构、适用范围;(五)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示
百度试题 题目医疗器械的说明书和标签内容应当() A.科学B.真实C.完整D.准确相关知识点: 试题来源: 解析反馈 收藏
说明书和标签的不规范标注，会给医疗器械使用者带来较多的风险，影响人民群众的用械安全；同时，器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。本文在阐述医疗器械说明书和标签标示规范重要性的基础上，明晰说明书、标签标注法定规范，提醒医疗器械生产经营企业和使用单位关注说明书、标签标示规范，避免不必要的...
百度试题 题目医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。 A. 真实 B. 规范 C. 科学 D. 准确 相关知识点: 试题来源: 解析 C,D 反馈 收藏
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项...
医疗器械说明书、标签含有误导性内容，云南可静生物科技有限公司被罚1万 云南省药品监督管理局近日对云南可静生物科技有限公司生产的凝胶敷料生产说明书、标签含有误导性内容依法作出罚款1万元的行政处罚，内容如下：潇湘晨报综合 爆料、维权通道：应用市场下载“晨视频”客户端，搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台；或...
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医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体,承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养,用户安全警示等信息,直接关系到使用医疗器械是否安全有效;因此,其必须符合药监局发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等法律法规的有关要求。