第部分环氧乙烷灭菌残留量 ———7:; 第部分潜在降解产物的定性和定量框架 ———9:; 第部分刺激与皮肤致敏试验 ———10:; 第部分全身毒性试验 ———11:; 第部分样品制备与参照材料 ———12:; 第部分聚合物医疗器械降解产物的定性和定量 ———13:; 第部分陶瓷降解产物的定性与定量 ———14:; 第部...
目的是为医疗器械可沥滤物允许限量的建立提供1医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架1范围本文件规定了通过医疗器械体外降解研究的设计和实施,对其潜在的和已观察到的降解进行系统评价的基本原则。这些研究所获得的信息能用于GB/T(Z)16886系列标准所述的生物学评价。本文件适用于预期在体内降解的...
ICS 11.040.01 C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T 16886.9—2001 idt ISO 10993-9:1999 医疗器械生物学评价.第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架 Biological evaluation of medical devices—Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products 2001-09-24 发布 2002-02-...
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架doi:20214259-T-464全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会郭利娟杜福映李颖吴长岩刘霞彭健
ICS11.100.0CCSC30中华人民共和国国家标准GB/T16886.9—0/ISO10993-9:019代替GB/T16886.9—017医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part9:Frameworkforidentificationandquantificationofpotentialdegradationpr
100. 20CCSC30中 华人民共和国国家标准GB/ T16886.9 — 2022/ISO10993-9 : 2019代替 GB / T16886.9 — 2017医疗器械生物学评价第 9 部分:潜在降解产物的定性和定量框架Biologicalevaluationofmedicaldevices — Part9 : Frameworkforidentificationandquantificationofpotentialdegradationproducts(ISO10993-9 : 2019 , ...
——第1部分:风险管理过程中的评价与试验; ——第2部分:动物福利要求; ——第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; ——第4部分:与血液相互作用试验选择; ——第5部分:体外细胞毒性试验; ——第6部分:植入后局部反应试验; ——第7部分:环氧乙烷灭菌残留量; ——第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架; ...
医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架gb16886.9-2017 更新时间:2024年07月31日 家装建材,一站式购齐,点击查看更多优质好物! 价格 ¥ 1000.00 起订量 1件起批 货源所属商家已经过主体资质核查 发货地 江苏苏州 数量 获取底价 查看电话 商家接听极速,可点击洽谈 在线咨询 qq联系 智能提问 ...
GB/T 16886.9-2001医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf,本规范属于国家标准中的推荐性标准,分为技术标准、管理标准和工作标准三大类,是指生产、检验、使用等方面,通过经济手段或市场调节而自愿采用的国家标准,满足基础通用、与强制性国家标
中文标准名称:医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 英文标准名称:Biological evaluation of medical devices—Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products 中国标准分类号:(CCS)C30 标准分类号:(ICS)11.100.20 ...