四、其他相关信息 该标准是医疗保健产品无菌加工系列标准的一部分,与其他部分如第1部分(通用要求)、第3部分(冻干法)、第5部分(在线灭菌)等相互补充,共同构成了医疗保健产品无菌加工的完整标准体系。 综上所述,YY/T 0567.4-2011是关于医疗保健产品无菌加工中在线清洗技术的详细规定和指导,对于确保医疗保健产品的无菌...
检测类型 医疗器械检测 报告方式 纸质版/电子版 认证方式 第三方认证 检测项目 常规检测 加工定制 是 产地 苏州 分类 医疗器械 响应速度 快 服务范围 全国 可售卖地 北京;天津;河北;山西;内蒙古;辽宁;吉林;黑龙江;上海;江苏;浙江;安徽;福建;江西;山东;河南;湖北;湖南;广东;广西;海南;重庆;四川;贵州;...
YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保障产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。本部分不代替或取代国家法规要求,如归...
YY/T0567《医疗保健产品的无菌加工》分为以下几部分:———第1部分:通用要求;———第2部分:过滤;———第3部分:冻干法;———第4部分:在线清洗技术;———第5部分:在线灭菌;———第6部分:隔离器系统。本部分为YY/T0567的第4部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分使用翻译法等同采用...
YY/T 0567.4-2011是关于医疗保健产品的无菌加工的第4部分,具体涉及在线清洗技术。以下是对该标准的详细解读: 一、基本信息 标准号:YY/T 0567.4-2011 中文名:医疗保健产品的无菌加工第4部分:在线清洗技术 发布日期:2011年12月31日 实施日期:2013年6月1日 ...
医疗保健产品的无菌加工第4部分：在线清洗技术 《医疗保健产品的无菌加工第4部分：在线清洗技术》是2011年12月31日发布的一项行业标准。起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港华菱医疗设备制造有限公司。起草人 胡相华、黄秀莲等。