YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保障产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。 本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。 本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。 本部分不代替或取代国家法规要求,...
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YY/T0567《医疗保健产品的无菌加工》分为六个部分:——第1部分:通用要求; ——第2部分:过滤;——第3部分:冻干法; ———第4部分:在线清洗技术; 第5部分:在线灭菌 ——第6部分:隔离器系统。 本部分为YY/T0567的第1部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替YY/T0567.1—2005《医疗...
——第1部分:通用要求; ——第2部分:除菌过滤; ——第3部分:冻干法; ——第4部分:在线清洗技术; ——第5部分:在线灭菌; ——第6部分:隔离器系统; ——第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工。 本部分为YY/T 0567的第2部分 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
/ 本部分的目的是将生 YY T0567 YY T0567 产医疗产品的在线灭菌过程确认和常规控制标准化。 , / 。 通常情况下 在线灭菌之前先进行YY T0567.4中描述的在线清洗 虽然在线清洗和在线灭菌的 , 。 方法在过程上有较大差异 但它们在线处理的概念是类似的 , 建立在线灭菌技术需考虑的最重要的问题是 系统的设计应...
第部分冻干法 ———3:; 第部分在线清洗技术 ———4:; 第部分在线灭菌 ———5:; 第部分隔离器系统 ———6:。 本部分为的第部分 YY/T05675。 本标准按照给出的规则起草 GB/T1.1—2009。 本部分使用翻译法等同采用医疗产品的无菌加工第部分在线灭菌与 ISO13408-5:2006《5:》, 相比主要编辑性修改如下...
举报 电话 :(010 YY/T0567.5-2011/Iso13408-5:2006 目刂 舀 YY/T056X医疗保健产 晶的无菌加工》 为 以下几 : 分 部分 ——第 1部分 :通用要求 ; ——第 2部分 :过滤 ; ——第 3部分 :冻干法 ; ——第 4部 分 :在线清洗技术 ; ——第 5部 分 :在线灭菌 ; ——第 6部分 :隔离器系统 ...
ICS1108001 C47 . . 中华人民共和国医药行业标准 YYT056752011ISO1340852006 . : 医疗保健产品的无菌加工 第5部分 在线灭菌 : Asepticprocessingofhealthcarepro,人人文库,renrendoc.com