《GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》相较于《GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》在多个方面进行了更新和改进,主要包括: 标准性质的变化:从强制性国家标准(GB)调整为推荐性国家标准(GB/T),这表明新标准更侧重于指导性和建议性,而非强制执行。 术语与定义...
该标准规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液及其他组成部分)在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。这些要求适用于没有特殊要求的生物指示物,不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系。 二、生物指示物的定义与分类 生物指示物:对规定的灭菌过程有特定的抗力,含有活微生物的...
18281.1-20XX《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》第一版的标准草 案的争议性条款进行了研讨。消毒技术委员会专家、标准项目负责人以及相关起 草人员在会上提出了相关的修订:(1)修订3.13次级包装的定义,ISO术语等同翻 译为“供运输和贮存已包装的生物指示物的容器”。(2)修订了3.16存活曲线的 ...
GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分:通 则 基本信息 【英文名称】Sterilization of health care products― Biological indicators―Part 1:General requirements 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】2000/12/13 【实施日期】2017/1/1 【修订日期】2015/12/10 【中国标准分类号...
产品名称 检测标准 检测资质 CMA、CNAS 团队 211/958专业技术团队 公司地址 总部在中山 项目类别 第三方检测 咨询热线 13711551689(微信同号) 响应速度 快 可售卖地 全国 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发...
GB 18281.1-2015的标准全文信息,1.1 适用1.1.1 GB18281 的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染苗载体.试验苗恳液)及其他组成部分在生产.标识、检测方法和性能方面的通用要求。 1.1.2 本部分的基本要求适用于GB18281 的其他各部分。 对于用于特殊灭菌过
第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A2,2019EN 60601-1-3:2008+A2:2021 EN 60601-1-3:2008+A2:2021GB/T 24627-2023 外科植入物用镍-钛形状...
GB18281.1_医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分通则.pdf 111222333 111222333 标准分享网 免费下载 111222333 111222333 标准分享网 免费下载 111222333 111222333 标准分享网 免费下载 111222333 111222333 标准分享网 免费下载 111222333 111222333 标准分享网 免费下载 111222333 111222333 标准分享网 免费下载 ...
本部分规定了用于灭菌周期检测的生物指示物(包括染菌载体和菌悬液)在生产、标签、检测方法和性能等方面的通用要求,GB18281的其他部分规定了对于不同灭菌过程的生物指示物的具体要求。,解读GB18281.1-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则,嘉峪检测网,检测资讯