和技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见 稿)》(以下简称《提交指南(征求意见稿)》。 《提交指南(征求意见稿)》是在现行法规、标准以及当前认 知水平下考虑行业实际情况制定,随着法规和标准的不断完善以及 科学技术和行业的不断发展,相关内容将适时进行调整。 二、适用范围 《提交指南(征求意见稿)》适用于
化妆品安全评估资料 提交指南 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院 目录 一、概述1二、适用范围 1三、化妆品分类 2(一)第一类化妆品 2(二)第二类化妆品 3(三)第三类化妆品 4四、资料提交情形分类 4(一)…
《化妆品安全评估资料提交指南》主要内容 一化妆品分类及资料提交要求 参照《化妆品分类规则和分类目录》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的风险程度，增加是否使用监测期内新原料或纳米原料等较高风险的原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度，并结合化妆品安全...
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》? 为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化妆品安全评估管理模式,组织起草了《化妆品安全评...
2024年4月30日,中检院发布了关于对《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术原则的通知,分别是《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》,以引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施。
2025年是化妆品完整版安全评估全面推行的关键之年。江苏省药监局审评中心在省药监局党组的坚强领导下,紧扣“强基础、抓规范、破难题”这一主线,不断提升服务医药产业发展质效,联合相关单位策划并推出“苏妆”云微课系列课程,针对化妆品完整版安全评...
《提交指南》参照《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《分类规则》),基于风险管理原则,综合考虑不同类型化妆品的风险以及化妆品安全评估资料中的重点关注内容,将化妆品从功效宣称、使用人群、产品剂型、是否使用监测期内新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或...
内容提示: — 1 — 化妆品安全评估资料 提交指南 一、概述 根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)规定,化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,按照《国家药监局...
提交指南 中国食品药品检定研究院 —183— 一、概述 根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)规定,化妆 品注册人、备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构 开展安全评估,在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为推进 化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,按照《国 ...
2.化妆品安全评估结论21 一、概述 根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,并在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。按照国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求,为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,基于风险管理原...