化妆品安全评估资料 提交指南 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院 目录 一、概述1二、适用范围 1三、化妆品分类 2(一)第一类化妆品 2(二)第二类化妆品 3(三)第三类化妆品 4四、资料提交情形分类 4(一)…
《化妆品安全评估资料提交指南》主要内容 一化妆品分类及资料提交要求 参照《化妆品分类规则和分类目录》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的风险程度，增加是否使用监测期内新原料或纳米原料等较高风险的原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度，并结合化妆品安全...
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》? 为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化...
《提交指南》参照《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《分类规则》),基于风险管理原则,综合考虑不同类型化妆品的风险以及化妆品安全评估资料中的重点关注内容,将化妆品从功效宣称、使用人群、产品剂型、是否使用监测期内新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或...
《提交指南》参照《化妆品分类规则和分类目录》(以下简称《分类规则》),基于风险管理原则,综合考虑不同类型化妆品的风险以及化妆品安全评估资料中的重点关注内容,将化妆品从功效宣称、使用人群、产品剂型、是否使用监测期内新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度分为两类。将风险较高的特殊化妆品、...
《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》主要内容 一、化妆品分类及安全评估资料提交情形 基于风险管理原则，参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类规则，在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群的不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型产品的风险，增加是否使用监测期新原料或纳米原料、是否必须配合...
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》(以下简称《提交指南(征求意见稿)》。 《提交指南(征求意见稿)》是在现行法规、标准以及当前认知水平下考虑行业实际情况制定,随着法...
2024年4月30日,中检院发布了关于对《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术原则的通知,分别是《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》,以引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施。
参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类规则,《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群的不同维度分类的基础上,综合考虑不同类型产品的风险,增加是否使用监测期新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用、
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》(以下简称《提交指南(征求意见稿)》。 《提交指南(征求意见稿)》是在现行法规、标准以及当前认知水平下考虑行业实际情况制定,随着法...