提交指南 (征求意见稿) 中国食品药品检定研究院 目录 一、概述1二、适用范围 1三、化妆品分类 2(一)第一类化妆品 2(二)第二类化妆品 3(三)第三类化妆品 4四、资料提交情形分类 4(一)提交安全评估报告 5(二)附条件存档备查 5(三)存档备查 5(四)补充提交安全评估报告 6附件:1.化妆品安全评估报告自查要点...
《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》主要内容 一、化妆品分类及安全评估资料提交情形 基于风险管理原则，参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类规则，在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群的不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型产品的风险，增加是否使用监测期新原料或纳米原料、是否必须配合...
《提交指南(征求意见稿)》适用于化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案时提交安全评估资料内容的情形判定,以及化妆品企业质量安全责任人或授权的安全评估责任人开展安全评估报告的自查。 三、化妆品分类 参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类规则,在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群的不同维度分类...
《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》 一、概述 根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,并在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。按照国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求,为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主...
资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知,包括了《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》2项技术文件及其起草说明,以确保化妆品安全评估工作平稳推进,引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设,规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交...
《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》主要内容 一、化妆品分类及安全评估资料提交情形 基于风险管理原则,参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类规则,在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群的不同维度分类的基础上,综合考虑不同类型产品的风险,增加是否使用监测期新原料或纳米原料、是否必须配合仪器...
为确保化妆品安全评估工作平稳推进,引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设,规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等相关要求,国家药品监督管...
5.意见反馈表 中检院 2024年3月29日 《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》起草说明 为规范和指导化妆品安全评估工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及相关法律法规、国家标准和技术规范,以及国家药监局优化化妆品安全评估管理工作要求,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(...
已发布!《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》 以下为《提交指南(征求意见稿)》
基于风险管理原则,《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆品安全评估报告自查要点,指导企业开展产品安全评估工作。 一、化妆品分类 参照《化妆品分类规则和分类目录》的分类规则,在化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群的不同维度分类的基础...