本文件主要起草人:李忠信、赵丙锋、杨宗兵、张娟丽、孙嵘、王晓建、李彬。 《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区》行业标准 电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准
b)样本浓度水平应覆盖预期线性区间,包含性能指标中预设的最大值和最小值。 注:采用定量限作为样本浓度所覆盖的线性区间下限。 4.1.4.3 梯度样本制备方法: 宜使用等间距或等比例稀释方法进行样本制备。如预期测量范围较宽,但该项目医学决定...
YYT 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间.docx 33页内容提供方:经管专家 大小:7.16 MB 字数: 发布时间:2024-07-14发布于江西 浏览人气:32 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)...
ICS 11.100 C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T ×××.4-20×× 体外诊断检验系统 性能评价方法 第 4 部分:线性区间与可报告区间 In vitro diagnostic test systems — Performance evaluation method —Part 4: Linear interval and reportable interval (征求意见稿) ×××-××-××发布 ×××-××...
/ 《 》 , / 本文件是 体外诊断检验系统 性能评价方法 的第 部分 已经发布了以 YY T1789 4 YY T1789 下部分: ——— : ; 第 部分 精密度 1 ——— : ; 第 部分 正确度 2 ——— : ; 第 部分 检出限与定量限 3 ——— : 。 第 部分 线性区间与可报告区间 4 。 。 请注意本文件的某些...
线性区间是在 排除随机误差的情况下反映待评价被测量在样本中稀释能力的,主要基于统计学计算;测量区间与可报 告区间是基于待评价检测系统要求的随机误差范围内且包含系统误差的指标。 VII YY/T ×××.4—20×× 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4 部分:线性区间与可报告区间 1.范围 本部分规定了体外诊断检验...
《YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间》是针对体外诊断产品性能评价的一个标准,专门用于指导如何评估和确定这类产品的线性区间以及可报告区间。该标准适用于所有类型的体外诊断设备或试剂盒,旨在确保这些工具能够准确地反映样本中被测物质的真实浓度。
YY/T 1789.4-2022的标准全文信息,体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间, In vitro diagnostic testing system performance evaluation methods Part 4: Linear intervals and reportab
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间标准下载,YY/T 1789.4-2022下载,本文件规定了体外诊断检验系统的线性区间和可报告区间性能评价方法。 本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。 本文件不适用于结果报告为名义标度和序数
本文件主要起草人:李忠信、赵丙锋、杨宗兵、张娟丽、孙嵘、王晓建、李彬。 《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区》行业标准 电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准