值得一提的是,前任CEO Gonzalez曾在2016年的JPM年会上表示,艾伯维将瞄准500亿美元血癌市场。7年间,艾伯维的拳头产品伊布替尼已成为全球最主要的抗血癌药物之一,在BTK抑制剂市场登上统治地位。 然而,不仅修美乐专利到期的“达摩克利...
这真是个令人惊讶的数字。另一半的所有权由强生所有。 和伊布替尼的收购比起来,花200亿美金收购传奇生物,真的真的让人感觉真不是个事儿。 当时的背景是艾伯维旗下最重要的阿达木单抗专利即将到期,由此可以窥见,大药企在面临主力药物专利到期销售下滑时候的压力是非常大的,这种压力会让他们做出疯狂的选择。 $金斯瑞...
Imbruvica第11项适应症获FDA批准 当地时间4月21日,艾伯维(AbbVie)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Imbruvica(伊布替尼)与利妥昔单抗联用,治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者。这标志着Imbruvica自2013年上市以来已收获了的11项适应症批准,在CLL适应症上收获了6项批准。 CLL学...
杜根操盘伊布替尼的时候,就是先卖一部分权益给强生(二期临床的时候),做成上市了,再把整个公司卖给艾伯维。强生和艾伯维对伊布替尼的权益大致对半。 SMMT完全自己做后期开发的概率不大,也不现实。大概率还是那种先卖一部分权益(天价首付)、FDA批准上市后再卖整个公司的操作。BMY昨天的交易就有点类似这种模式。 $康方...
编译丨newborn近日，艾伯维在美国联邦法院胜诉，维护了其畅销抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）的专利。在本案中，美国特拉华州法官Colm Connolly裁定，2家仿制药商——美国Alvogen和印度Natco Pharma在生产这种畅销抗癌药的仿制药时侵犯了四项专利，引发了侵权诉讼。此次裁决，将禁止竞争对手在2036年之前销售Imbruvica...
艾伯维（AbbVie）今天宣布，已向美国FDA提交布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）的...
伊布替尼是由强生和Pharmacyclics合作开发,最早于2013年11月在美国批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。2015年3月,艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics,获得了伊布替尼美国市场的商业权利,而强生拥有全球其他国家的商业权利。2017年8月该药在国内上市。
4月6日,艾伯维/强生联合宣布,计划在美国自愿撤回加速伊布替尼(Imbruvica)的两项适应症批准,适用于既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及既往接受过至少一种抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。 伊布替尼在美国的其他获批适应症不受影响。这一自愿行动是由于与FDA授予MCL和MZL的加速批准有关的要求。
2023年6月15日,艾伯维旗下的Pharmacyclics LLC公司指控百济神州的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂“Brukinsa”(泽布替尼在美国的商品名)侵犯了该公司的“Imbruvica”(伊布替尼在美国的商品名)的美国专利“US11672803”,并已在美国特拉华州地方法院提起诉讼。这是艾伯维针对BTK抑制剂“Brukinsa”(泽布替尼在美国的商品名)提...
智通财经APP获悉,美国FDA宣布,批准艾伯维(ABBV.US)和Janssen公司联合开发的BTK抑制剂伊布替尼(ibrutinib)扩展适应症,与CD20单克隆抗体利妥昔单抗(rituximab)联用,作为初始疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 CLL/SLL是成人中最常见的白血病种类,而伊布替尼和利妥昔单抗都是治疗CLL/SLL...