1月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公布,齐鲁制药成功获得伊布替尼片仿制药的批准,标志着国内首款伊布替尼片剂仿制药的诞生。伊布替尼(商品名:亿珂,英文:Imbruvica),作为强生与艾伯维联手研发的BTK抑制剂,开创了全球BTK抑制剂市场的先河。 目...
2021年，强生的BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）距离百亿美元重磅炸弹，只差临门一脚。但2022年以来，站在百亿美元级门槛之外的伊布替尼，情况貌似不太乐观。强生财报显示，伊布替尼第三季度的销售额为9.11亿美元，约合人民币65.8亿元，同比下降14.6%。图源：强生第三季度报 伊布替尼由艾伯维旗下公司Pharmacyclics...
1月8日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的伊布替尼片仿制药获批。这是国内首款获批的伊布替尼片剂仿制药。原研伊布替尼（Imbruvica，中文商品名：亿珂）是强生与艾伯维合作开发的一款BTK抑制剂，也是全球首个获批上市的BTK抑制剂。已上市的伊布替尼包括片剂、胶囊剂和混悬剂三种剂型。2013年11月，伊布替尼胶囊获得FDA...
2015年，艾伯维以210亿美元收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场商业权利，强生拥有伊布替尼在全球其他国家的商业权利。BTK主要在B细胞和髓细胞中表达，分布在淋巴系统、造血及血液系统，但在T细胞和浆细胞中也发现了较低水平的BTK表达。因此，第一代共价抑制剂伊布替尼主要应用在血液瘤领域，伊布替尼先后于2013...
1月8日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的伊布替尼片仿制药获批。这是国内首款获批的伊布替尼片剂仿制药。 原研伊布替尼(Imbruvica,中文商品名:亿珂)是强生与艾伯维合作开发的一款BTK抑制剂,也是全球首个获批上市的BTK抑制剂。 已上市的伊布替尼包括片剂、胶囊剂和混悬剂三种剂型。2013年11月,伊布替尼胶囊获得FDA批准...
但是，无论是强生还是艾伯维，都没有彻底解决脱靶的问题。伊布替尼在抑制BTK靶点的同时，还能抑制同是TEC家族的EGFR、JAK3、HER2等信号通路蛋白，从而引发一些副作用。对此，百济神州高级副总裁王志伟就指出：“由于是全球首个BTK抑制剂，研究团队并没有太多时间去研究分子和靶点的最佳状态，这就给后来者留下一个空白...
2021年,伊布替尼全球销售额直逼百亿美元大关,位列该年全球畅销药物第七,其中,艾伯维销售额54亿美元,强生的销售额为45.7亿美元。总体来看,在美国市场实现收入54.08亿美元,同比增长1.8%。而在国际市场强生的伊布替尼销售额实现43.69亿美元,同...
5月31日，CDE官网显示，强生的伊布替尼胶囊（Imbruvica、亿珂）新适应症上市申请获受理，具体未披露。伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics合作开发。它最早于2013年11月获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。2015年3月，艾伯维斥资210亿美元重金收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼美国市场...
强生和默沙东对美国参议院的听证程序颇为不屑，接连拒绝接受听证调查。1月12日，强生的辩护律师表示：伊布替尼的价格由合作方艾伯维设定。言外之意，这事儿不归我们管。强生还反过来质问说，两家公司都参与了反对《通货膨胀法案》的上诉，委员会这一举动是出于报复。默沙东的法律顾问也不甘下风，表示高定价是公司以...
在BTK抑制剂领域,艾伯维与百济神州之间的竞争由来已久。 作为治疗B细胞淋巴瘤、炎症和自身免疫等疾病的重要治疗药物,目前全球已有5款BTK抑制剂获批,分别为伊布替尼(强生/艾伯维)、阿卡替尼(阿斯利康)、替拉鲁替尼(小野制药)、泽布替尼(百济神州)、奥布替尼(诺诚健华),血液肿瘤是各个产品的集中布局领域。